與今日招聘企業(yè)隨時溝通
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崗位職責:
1、MAH委托生產(chǎn)驗證體系管理
1)建立并維護MAH委托生產(chǎn)模式下的驗證管理體系,監(jiān)督并確保受托生產(chǎn)企業(yè)(CDMO)的驗證活動(包括廠房、設(shè)施、設(shè)備、工藝、清潔、滅菌及計算機化系統(tǒng)等)持續(xù)符合MAH質(zhì)量要求與法規(guī)標準。
2)審核受托生產(chǎn)企業(yè)的驗證主計劃、驗證方案與報告,確保其驗證狀態(tài)持續(xù)合規(guī)、科學(xué)、可靠。
3)管理委托生產(chǎn)項目的技術(shù)轉(zhuǎn)移活動,包括工藝轉(zhuǎn)移驗證、清潔驗證及持續(xù)的工藝驗證,確保產(chǎn)品在CDMO端順利實現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn)。
4)審核受托生產(chǎn)企業(yè)的共線生產(chǎn)風(fēng)險評估,確保其符合防止交叉污染的政策要求。
5)參與審核關(guān)鍵工藝表征與研究的方案與報告,為工藝驗證提供科學(xué)依據(jù)。
委托生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)督與管理
1)參與對受托生產(chǎn)企業(yè)進行定期的現(xiàn)場質(zhì)量審計與監(jiān)督,確保其生產(chǎn)、檢驗及質(zhì)量管理活動持續(xù)符合質(zhì)量協(xié)議與法規(guī)要求。
2)參與委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議與技術(shù)協(xié)議的起草、審核與修訂,明確雙方質(zhì)量責任。
3)管理技術(shù)轉(zhuǎn)移全過程文件,審核技術(shù)轉(zhuǎn)移中的差距分析、風(fēng)險識別及控制措施。
4)審核受托生產(chǎn)企業(yè)提供的批記錄、驗證數(shù)據(jù)及各類質(zhì)量文件,執(zhí)行產(chǎn)品放行前審核。
5)監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)對偏差、OOS等質(zhì)量事件的處理,確保根本原因分析準確,糾正與預(yù)防措施有效。
6)參與評估與MAH產(chǎn)品相關(guān)的變更請求,確保變更受控。
7)參與涉及委托生產(chǎn)產(chǎn)品的客戶投訴調(diào)查,審核調(diào)查報告,并推動相關(guān)質(zhì)量改進。
3、審計與合規(guī)管理
1)協(xié)調(diào)受托生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審計,確保審計工作順利開展。
2)參與藥品注冊核查及產(chǎn)品上市后監(jiān)管活動,提供全面、準確的驗證及質(zhì)量管理文件支持。
3)參與藥品監(jiān)管部門對MAH的監(jiān)督檢查,對檢查發(fā)現(xiàn)項制定整改措施并跟蹤落實。
崗位要求:
1、學(xué)歷與專業(yè):
本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗:
10年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗,其中至少3年以上驗證管理經(jīng)驗,具備完整的無菌制劑或生物制品(抗體、ADC等)建廠、體系搭建、產(chǎn)品申報及現(xiàn)場核查經(jīng)驗者優(yōu)先。
知識技能:
1)精通中國MAH/GMP等藥品法律法規(guī),熟悉ICH、FDA或EMA相關(guān)指南者優(yōu)先。
2)深入理解無菌制劑或生物制品廠房設(shè)施、設(shè)備、工藝、清潔、計算機化系統(tǒng)驗證要求。
3)具備生物制品(抗體、ADC等)的工藝流程與質(zhì)量控制知識,能夠有效識別和管理生產(chǎn)與驗證過程中的質(zhì)量風(fēng)險。
4)具備優(yōu)秀的文檔撰寫和審核能力,能夠獨立完成或?qū)忛喐黝愹炞C方案、報告等。
4、能力素質(zhì)
1)具備極強的原則性、責任心和誠信意識,注重細節(jié)。
2)擁有出色的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠高效管理與CDMO等外部合作伙伴的關(guān)系。
HR
崗位職責: 1、負責完成芯片功能驗證,根據(jù)項目需求覆蓋定制驗證計劃和驗證方案,熟悉 SoC level 驗證方法學(xué)和性能評估方式; 2、有獨立搭建 C /SystemVerilog/UVM 環(huán)境能力,能進行模塊級或系統(tǒng)級驗證,熟悉自動化和流程化的環(huán)境開發(fā); 3、有流片項目交付經(jīng)驗,能配合 Designer 完成覆蓋率分析,包含前仿和后仿的分析工作; 4、有協(xié)助 Designer 錯誤排查的經(jīng)驗,和設(shè)計團隊有深入合作經(jīng)驗,共同完成項目交付完成 signoff 流程。 能力要求: 1、深入了解UVM,System Verilog,Makefile,Perl,Python和C/C 和芯片開發(fā)流程; 2、對 AI 系統(tǒng)、功能驗證有深入了解,有完成 AI 功能模塊驗證經(jīng)驗; 3、熟悉驗證流程,具備SoC或復(fù)雜IP的驗證經(jīng)驗; 4、有芯片功能設(shè)計經(jīng)驗。
人力資源部
1、熟練運用不同的人才搜尋途徑,包括招聘網(wǎng)站,主動電話尋訪,公司人才庫挖掘等,獨立進行電話面試,邀約候選人;
2、進行相關(guān)候選人資料的收集、分類、整理;
3、匯總和歸類候選人的信息,建立行業(yè)人才數(shù)據(jù)庫;
4、行業(yè)人才Mapping。
任職要求:
1、具備獵頭、高招相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先;
2、具備研發(fā)類崗位成功交付經(jīng)驗;
3、具備良好的學(xué)習(xí)、溝通能力,抗壓能力強。
丁毓良/人事經(jīng)理
1、精通現(xiàn)代C/C 編程,熟悉面向?qū)ο蟮脑O(shè)計原則,具備良好的codingstyle和debug能力
2、熟悉CMake構(gòu)建,掌握shell/python等一種腳本
3、有光學(xué)背景和圖像算法優(yōu)先
丁毓良/人事經(jīng)理
WHAT YOU'LL NEED TO HAVE ? Leasing - Knowledge of how to set up contractual arrangements for the use of IKEA assets in accordance with IKEA and country standards. ? Synergy leasing - Knowledge of how to create synergise among tenants, that ensures a complementary offer for the customers. ? Property market - Knowledge about prices, standards and structures of the local retail property market. ? Partner Management - Knowledge of how to identify, build and maintain trustful relationships with partners in a responsible way, by selling and sharing an idea to collaborate around. YOUR RESPONSIBILITIES ? Responsible to lease premises in existing and future projects in line with the offer defined by the MP, tenant mix, customer and market needs to secure short-term and long-term asset development ? Responsible to negotiate the most favourable conditions for the MP by preparing a clear feasibility study, negotiations strategy to achieve short-term and long-term MP objectives ? Analyses and identifies latest trends and deep business insight within the category to ensure those are brought into business planning and negotiations to improve the offer, ensure the offer is consistent and coherent to customer needs and to increase the MP attractiveness for the partners ? Leads and develops strong and long-lasting partnerships with key players in the category, enlarging their presence in MPs and supporting their commercial performance ? Proactively gathers and shares knowledge on the specific category on most current trends, best-practices and lessons learnt with peers and relevant stakeholders in the MP ? Develops expertise related to the new players, new business models and new trends in the market ? Responsible to develop and bring new partners into the portfolio to positively impact the margins, diversify the portfolio, increase attractiveness to the partners to increase MP asset value ABOUT THIS WORK AREA Without us our many co-workers and customers wouldn’t have an IKEA to go to. We make sure to secure, build and maintain our physical locations - from stores to offices to factories – to meet the needs of the many people. Together we lead the way in delivering safe, compliant, sustainable, and innovative solutions for every property. And we feel a great sense of pride in seeing everything working smoothly!
人事部
WHAT YOU'LL NEED TO HAVE ? Deep knowledge in commercial property business: operations, investment process, tenants performance, sales and visitation analysis, community and marketing. ? Ingka Centres business direction: General knowledge of the alignment strategy that current the global and local business direction provide, in order to act accordingly. ? Data operation: Understanding of data science, new technologies, analytics and their wide ranging application in business context. ? IKEA concept, culture
人事部
崗位職責:
1、情報收集與分析:跟蹤國內(nèi)外新藥研發(fā)動態(tài)(如腫瘤、自免、代謝等領(lǐng)域),整理靶點,專利、市場合作交易等信息,形成報告;
2、立項調(diào)研:撰寫新藥研發(fā)可行性分析報告,評估技術(shù)、法規(guī)及市場前景和風(fēng)險;
3、數(shù)據(jù)庫維護:建立并更新疾病領(lǐng)域研發(fā)項目庫,定期匯總分析動態(tài)。
崗位要求:
1、學(xué)歷與專業(yè):碩士及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)(如藥物化學(xué),藥物分析、生物制藥等);
2、工作經(jīng)歷:碩士3年以上工作經(jīng)歷,博士1年以上工作經(jīng)歷,有醫(yī)藥情報、立項調(diào)研或數(shù)據(jù)庫相關(guān)經(jīng)驗。
HR
? 你具有服務(wù)意識,始終以顧客為中心 ? 你以銷售為導(dǎo)向,熱愛食品并喜歡與人溝通 ? 你擁有大型零售或多部門餐飲服務(wù)行業(yè)的管理經(jīng)驗 ? 在舒適溫馨的環(huán)境中提供充滿誘惑力的美食,吸引訪客持續(xù)光臨宜家。 ? 執(zhí)行產(chǎn)品矩陣(包括全球產(chǎn)品和中國區(qū)產(chǎn)品),以獲得穩(wěn)固的宜家餐飲產(chǎn)品形象 ? 確保始終以顧客為中心,并努力帶給他們歡笑 ? 我們作為團隊一起通過提供物美價廉的食物,令訪客因美味的回憶持續(xù)光臨宜家商場
人事部
WHAT YOU'LL NEED TO HAVE ? Knowledge of the IKEA Concept Description including our Vision and Business Idea, our Culture and Values. ? Basic understanding of business processes within IKEA. ? Knowledge about the legislation regarding general corporate activities and operations. ? Very good knowledge and application of legislation, legal systems and government policies in business and commerce environment. ? Legal and governance competence within [Country] as well as relevant areas of operations. ? Be able to have, or acquire solid understanding of legal systems (including litigation procedures) in [Country]. ? Very good knowledge of reviewing, drafting and negotiating a broad spectrum of agreements and legal information. YOUR RESPONSIBILITIES Responsibility to assist the legal manager with review, support and secure legal aspects of the businesses and operations in Ingka for a designated [Country] (also applicable for bullets below): ? Cooperate with, integrate in the business, and build good relations with, stakeholders to secure mutually sustainable solutions. ? Review, draft and negotiate commercial agreements and legal documents. ? Pro-actively support the management and other stakeholders in order to run the IKEA business and to secure the rights and assess the obligations in order to reduce exposure to legal risks and to optimise business opportunities. ? Active cooperation with Group Legal
人事部
WHAT YOU'LL NEED TO HAVE '-對家居生活熱愛,善于溝通協(xié)調(diào),工作積極靈活高效,日常英語口語交流良好 -擅長視頻剪輯,熟練掌握各類剪輯與后期軟件(Premiere/Final Cut Pro/剪映等) -具備良好的視覺審美與內(nèi)容創(chuàng)意能力,能獨立完成從腳本到成片的制作 -具備一定的文字功底和文案策劃能力,能撰寫商品的推廣文案和視頻腳本 -工作時間可穩(wěn)定5-6個月以上 A DAY IN YOUR LIFE WITH US '-參與Tmall
人事部
WHAT YOU'LL NEED TO HAVE '-對家居生活熱愛,善于溝通協(xié)調(diào),工作積極靈活高效,日常英語口語交流良好 -擅長視頻剪輯,熟練掌握各類剪輯與后期軟件(Premiere/Final Cut Pro/剪映等) -具備良好的視覺審美與內(nèi)容創(chuàng)意能力,能獨立完成從腳本到成片的制作 -具備一定的文字功底和文案策劃能力,能撰寫商品的推廣文案和視頻腳本 -工作時間可穩(wěn)定5-6個月以上 A DAY IN YOUR LIFE WITH US '-參與Tmall
人事部
崗位職責:
1、質(zhì)量體系維護、外部檢查及證照管理
1) 負責維護和完善公司全面的質(zhì)量管理體系(QMS),確保其持續(xù)合規(guī)、有效運行。
2) 主導(dǎo)應(yīng)對藥品監(jiān)督管理部門(如NMPA)的各類檢查、核查、飛行檢查,并負責后續(xù)整改措施的跟蹤與落實。
3) 負責公司所有藥品生產(chǎn)許可證的申領(lǐng)、變更、維護及歸檔管理。
4)建立法規(guī)監(jiān)測機制,及時跟蹤、解讀國內(nèi)外藥品監(jiān)管法規(guī)、政策和指導(dǎo)原則的最新動態(tài),并組織內(nèi)部培訓(xùn)與執(zhí)行。
2、質(zhì)量風(fēng)險管理與目標管理
1) 建立并推行質(zhì)量風(fēng)險管理流程,組織和指導(dǎo)各部門對關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程進行風(fēng)險識別、評估、控制和回顧。
2)協(xié)助組織公司年度質(zhì)量目標的制定、分解、監(jiān)測與考核工作。
3、供應(yīng)鏈質(zhì)量管理
1) 負責供應(yīng)商與物料的全程質(zhì)量管理,包括供應(yīng)商資質(zhì)審計、評估、批準與定期回顧,確保起始物料符合標準。
2)負責委托生產(chǎn)、委托檢驗、委托運輸?shù)然顒拥馁|(zhì)量監(jiān)督管理,對受托方進行審計和資質(zhì)認定,并簽訂質(zhì)量協(xié)議。
4、藥品生命周期質(zhì)量管理
1) 負責偏差(Deviation)、超標/超常(OOS/OOT/AD)、糾正與預(yù)防措施(CAPA)等質(zhì)量事件的調(diào)查、處理及系統(tǒng)管理。
2) 管理藥品投訴、退貨、召回、不合格品處理等流程,確保事件得到及時、有效、合規(guī)的處理。
3) 組織并協(xié)調(diào)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧工作,組織撰寫回顧報告,評估產(chǎn)品工藝穩(wěn)定性和質(zhì)量趨勢,并推動改進。
4)負責臨床階段及上市后藥品的藥學(xué)變更管理,確保變更的合規(guī)申報與有效執(zhí)行。
5、內(nèi)部審計與持續(xù)質(zhì)量改進
1) 策劃并組織實施公司內(nèi)部的自我檢查(自檢)計劃,跟蹤整改措施,管理檢查結(jié)果。
2)協(xié)助籌備和管理評審會議,為管理層提供質(zhì)量體系績效報告和改進建議。
6、上市后研究與培訓(xùn)管理
1) 協(xié)同相關(guān)部門進行藥品上市后研究(如IV期臨床)的質(zhì)量管理。
2)負責公司質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)體系的建設(shè)與管理,制定年度培訓(xùn)計劃,監(jiān)督培訓(xùn)執(zhí)行,并管理人員的資質(zhì)及檔案。
崗位要求:
1、學(xué)歷與專業(yè):本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、生物學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗:
1) 本科累計9年以上、碩士累計6年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗。
2) 至少5年以上質(zhì)量管理團隊領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗。
3) 熟悉藥品研發(fā)、生產(chǎn)或流通的質(zhì)量管理。
3、知識技能:
1) 精通中國MAH/GMP等藥品法律法規(guī),熟悉ICH、FDA或EMA相關(guān)指南者優(yōu)先。
2) 具備化藥、生物制品(單抗、ADC等)質(zhì)量管理經(jīng)驗(必須),熟悉基本工藝流程。
3) 具備出色的質(zhì)量風(fēng)險管理、偏差/OOS調(diào)查和CAPA管理能力(必須)。
4) 擁有豐富的應(yīng)對藥品注冊核查和GMP檢查的實戰(zhàn)經(jīng)驗(必須)。
5) 具備優(yōu)秀的供應(yīng)商審計、委托生產(chǎn)、委托檢驗管理經(jīng)驗。
6)熟練使用辦公軟件及DMS等質(zhì)量管理信息化系統(tǒng)。
134、能力素質(zhì)
1) 具備極強的原則性、責任心和誠信意識。
2) 擁有出色的溝通協(xié)調(diào)能力、分析判斷能力和解決問題能力。
3) 注重細節(jié),具備優(yōu)秀的文檔撰寫和審核能力。
4)具備良好的團隊管理和領(lǐng)導(dǎo)能力,能推動跨部門協(xié)作。
HR
崗位職責:
1. 負責生物大分子藥物(單抗、雙抗、融合蛋白、ADC等)的PK、 ADA等分析方法開發(fā)、優(yōu)化、驗證、檢樣等工作,支持臨床前候選化合物篩選;
2. 能夠準確的根據(jù)項目需求開發(fā)分析方法,操作實驗,處理數(shù)據(jù),解決方法應(yīng)用中的技術(shù)問題;
3. 實時且真實的填寫實驗記錄,并撰寫分析報告;
4. 支持大分子藥物項目藥代毒理研究相關(guān)事務(wù)。
崗位要求:
1. 藥學(xué)、藥理毒理學(xué)、生物制藥相關(guān)專業(yè)背景,碩士學(xué)歷,具備至少3年大分子生物樣品分析經(jīng)驗;
2. 熟練掌握ELISA、MSD、qPCR等常見生物大分子分析方法,熟練使用SoftMax、WinNonLin、Graph Pad、office等軟件,維護實驗室技術(shù)平臺;
3. 熟悉FDA、CFDA生物分析相關(guān)的各類法規(guī)、指南和指導(dǎo)原則,具備GLP相關(guān)經(jīng)驗者及參與過IND申報者優(yōu)先;
4. 良好的職業(yè)道德素養(yǎng)、強烈的事業(yè)追求和團隊合作精神。
HR
崗位職責:
1. 負責體內(nèi)平臺動物實驗操作,熟練掌握動物實驗相關(guān)技能;
2. 熟悉臨床前溶媒處方篩選及優(yōu)化;
3. 協(xié)助完成生物樣本的前處理工作;
4. 運用WinNonlin等軟件進行藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)計算與分析,撰寫實驗報告
5. 善于總結(jié)實驗經(jīng)驗,具有技能提升及解決問題的能力。
崗位要求:
1. 動物醫(yī)學(xué)、動物科學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷,具備至少3年以上動物實驗經(jīng)驗,有CRO相關(guān)工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
2. 熟悉藥代動力學(xué)基本原理及實驗設(shè)計,熟練操作WinNonlin、Graph Pad、office軟件;
3. 持有有效的動物實驗上崗證;
4. 工作細致嚴謹,具備良好的溝通及團隊協(xié)作能力。
HR
崗位職責:
1.負責創(chuàng)新藥物分子體外篩選評價方案設(shè)計、建立優(yōu)化和驗證相關(guān)實驗方法、確保數(shù)據(jù)可靠,對體外數(shù)據(jù)能夠科學(xué)分析解讀;
2.參與體外平臺開發(fā)和建設(shè),積極探索,并引入行業(yè)領(lǐng)先技術(shù),新方法,新工具,支持多種藥物形式的體外評價。
3.及時、準確、完整、科學(xué)地記錄實驗結(jié)果、撰寫相關(guān)研究報告、分析并解決實驗中出現(xiàn)的問題;
4.負責體外檢測平臺儀器操作和維護及日常實驗室管理。
崗位要求:
1.細胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)、藥理學(xué)等專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2.3-5年藥企研發(fā)或CRO工作經(jīng)驗優(yōu)先,具有較強實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)分析和解決問題能力
3.具有較強生物學(xué)相關(guān)實驗技能,熟練掌握酶學(xué)檢測、鈣流檢測、流式檢測、免疫印記、elisa等技術(shù)。熟練掌握常規(guī)腫瘤細胞培養(yǎng)、原代細胞分離、免疫細胞培養(yǎng),細胞系構(gòu)建技術(shù);能對PBMC及動物組織ex-vivo實驗樣本分析,協(xié)助藥效模型bench marker方法的建立;
4.能熟練使用生化、生物實驗室常用儀器和相應(yīng)分析軟件,如儀器酶、流式細胞儀、qPCR儀等
5.能夠協(xié)助建立體外平臺篩選質(zhì)量控制體系,對藥物申報環(huán)節(jié)體外相關(guān)實驗的要求有一定了解。
6.執(zhí)行力強,具有良好的溝通和團隊合作精神。
HR
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