與今日招聘企業(yè)隨時溝通
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崗位職責:
1、MAH委托生產驗證體系管理
1)建立并維護MAH委托生產模式下的驗證管理體系,監(jiān)督并確保受托生產企業(yè)(CDMO)的驗證活動(包括廠房、設施、設備、工藝、清潔、滅菌及計算機化系統等)持續(xù)符合MAH質量要求與法規(guī)標準。
2)審核受托生產企業(yè)的驗證主計劃、驗證方案與報告,確保其驗證狀態(tài)持續(xù)合規(guī)、科學、可靠。
3)管理委托生產項目的技術轉移活動,包括工藝轉移驗證、清潔驗證及持續(xù)的工藝驗證,確保產品在CDMO端順利實現規(guī)模化生產。
4)審核受托生產企業(yè)的共線生產風險評估,確保其符合防止交叉污染的政策要求。
5)參與審核關鍵工藝表征與研究的方案與報告,為工藝驗證提供科學依據。
委托生產過程質量監(jiān)督與管理
1)參與對受托生產企業(yè)進行定期的現場質量審計與監(jiān)督,確保其生產、檢驗及質量管理活動持續(xù)符合質量協議與法規(guī)要求。
2)參與委托生產質量協議與技術協議的起草、審核與修訂,明確雙方質量責任。
3)管理技術轉移全過程文件,審核技術轉移中的差距分析、風險識別及控制措施。
4)審核受托生產企業(yè)提供的批記錄、驗證數據及各類質量文件,執(zhí)行產品放行前審核。
5)監(jiān)督受托生產企業(yè)對偏差、OOS等質量事件的處理,確保根本原因分析準確,糾正與預防措施有效。
6)參與評估與MAH產品相關的變更請求,確保變更受控。
7)參與涉及委托生產產品的客戶投訴調查,審核調查報告,并推動相關質量改進。
3、審計與合規(guī)管理
1)協調受托生產企業(yè)現場審計,確保審計工作順利開展。
2)參與藥品注冊核查及產品上市后監(jiān)管活動,提供全面、準確的驗證及質量管理文件支持。
3)參與藥品監(jiān)管部門對MAH的監(jiān)督檢查,對檢查發(fā)現項制定整改措施并跟蹤落實。
崗位要求:
1、學歷與專業(yè):
本科及以上學歷,藥學、制藥工程、生物技術、化學等相關專業(yè)。
2、工作經驗:
10年以上制藥行業(yè)工作經驗,其中至少3年以上驗證管理經驗,具備完整的無菌制劑或生物制品(抗體、ADC等)建廠、體系搭建、產品申報及現場核查經驗者優(yōu)先。
知識技能:
1)精通中國MAH/GMP等藥品法律法規(guī),熟悉ICH、FDA或EMA相關指南者優(yōu)先。
2)深入理解無菌制劑或生物制品廠房設施、設備、工藝、清潔、計算機化系統驗證要求。
3)具備生物制品(抗體、ADC等)的工藝流程與質量控制知識,能夠有效識別和管理生產與驗證過程中的質量風險。
4)具備優(yōu)秀的文檔撰寫和審核能力,能夠獨立完成或審閱各類驗證方案、報告等。
4、能力素質
1)具備極強的原則性、責任心和誠信意識,注重細節(jié)。
2)擁有出色的溝通協調能力,能夠高效管理與CDMO等外部合作伙伴的關系。
HR
崗位職責: 1、負責完成芯片功能驗證,根據項目需求覆蓋定制驗證計劃和驗證方案,熟悉 SoC level 驗證方法學和性能評估方式; 2、有獨立搭建 C /SystemVerilog/UVM 環(huán)境能力,能進行模塊級或系統級驗證,熟悉自動化和流程化的環(huán)境開發(fā); 3、有流片項目交付經驗,能配合 Designer 完成覆蓋率分析,包含前仿和后仿的分析工作; 4、有協助 Designer 錯誤排查的經驗,和設計團隊有深入合作經驗,共同完成項目交付完成 signoff 流程。 能力要求: 1、深入了解UVM,System Verilog,Makefile,Perl,Python和C/C 和芯片開發(fā)流程; 2、對 AI 系統、功能驗證有深入了解,有完成 AI 功能模塊驗證經驗; 3、熟悉驗證流程,具備SoC或復雜IP的驗證經驗; 4、有芯片功能設計經驗。
人力資源部
1、熟練運用不同的人才搜尋途徑,包括招聘網站,主動電話尋訪,公司人才庫挖掘等,獨立進行電話面試,邀約候選人;
2、進行相關候選人資料的收集、分類、整理;
3、匯總和歸類候選人的信息,建立行業(yè)人才數據庫;
4、行業(yè)人才Mapping。
任職要求:
1、具備獵頭、高招相關經驗優(yōu)先;
2、具備研發(fā)類崗位成功交付經驗;
3、具備良好的學習、溝通能力,抗壓能力強。
丁毓良/人事經理
1、精通現代C/C 編程,熟悉面向對象的設計原則,具備良好的codingstyle和debug能力
2、熟悉CMake構建,掌握shell/python等一種腳本
3、有光學背景和圖像算法優(yōu)先
丁毓良/人事經理
WHAT YOU'LL NEED TO HAVE ? Leasing - Knowledge of how to set up contractual arrangements for the use of IKEA assets in accordance with IKEA and country standards. ? Synergy leasing - Knowledge of how to create synergise among tenants, that ensures a complementary offer for the customers. ? Property market - Knowledge about prices, standards and structures of the local retail property market. ? Partner Management - Knowledge of how to identify, build and maintain trustful relationships with partners in a responsible way, by selling and sharing an idea to collaborate around. YOUR RESPONSIBILITIES ? Responsible to lease premises in existing and future projects in line with the offer defined by the MP, tenant mix, customer and market needs to secure short-term and long-term asset development ? Responsible to negotiate the most favourable conditions for the MP by preparing a clear feasibility study, negotiations strategy to achieve short-term and long-term MP objectives ? Analyses and identifies latest trends and deep business insight within the category to ensure those are brought into business planning and negotiations to improve the offer, ensure the offer is consistent and coherent to customer needs and to increase the MP attractiveness for the partners ? Leads and develops strong and long-lasting partnerships with key players in the category, enlarging their presence in MPs and supporting their commercial performance ? Proactively gathers and shares knowledge on the specific category on most current trends, best-practices and lessons learnt with peers and relevant stakeholders in the MP ? Develops expertise related to the new players, new business models and new trends in the market ? Responsible to develop and bring new partners into the portfolio to positively impact the margins, diversify the portfolio, increase attractiveness to the partners to increase MP asset value ABOUT THIS WORK AREA Without us our many co-workers and customers wouldn’t have an IKEA to go to. We make sure to secure, build and maintain our physical locations - from stores to offices to factories – to meet the needs of the many people. Together we lead the way in delivering safe, compliant, sustainable, and innovative solutions for every property. And we feel a great sense of pride in seeing everything working smoothly!
人事部
WHAT YOU'LL NEED TO HAVE ? Deep knowledge in commercial property business: operations, investment process, tenants performance, sales and visitation analysis, community and marketing. ? Ingka Centres business direction: General knowledge of the alignment strategy that current the global and local business direction provide, in order to act accordingly. ? Data operation: Understanding of data science, new technologies, analytics and their wide ranging application in business context. ? IKEA concept, culture
人事部
崗位職責:
1、情報收集與分析:跟蹤國內外新藥研發(fā)動態(tài)(如腫瘤、自免、代謝等領域),整理靶點,專利、市場合作交易等信息,形成報告;
2、立項調研:撰寫新藥研發(fā)可行性分析報告,評估技術、法規(guī)及市場前景和風險;
3、數據庫維護:建立并更新疾病領域研發(fā)項目庫,定期匯總分析動態(tài)。
崗位要求:
1、學歷與專業(yè):碩士及以上學歷,醫(yī)藥相關專業(yè)(如藥物化學,藥物分析、生物制藥等);
2、工作經歷:碩士3年以上工作經歷,博士1年以上工作經歷,有醫(yī)藥情報、立項調研或數據庫相關經驗。
HR
? 你具有服務意識,始終以顧客為中心 ? 你以銷售為導向,熱愛食品并喜歡與人溝通 ? 你擁有大型零售或多部門餐飲服務行業(yè)的管理經驗 ? 在舒適溫馨的環(huán)境中提供充滿誘惑力的美食,吸引訪客持續(xù)光臨宜家。 ? 執(zhí)行產品矩陣(包括全球產品和中國區(qū)產品),以獲得穩(wěn)固的宜家餐飲產品形象 ? 確保始終以顧客為中心,并努力帶給他們歡笑 ? 我們作為團隊一起通過提供物美價廉的食物,令訪客因美味的回憶持續(xù)光臨宜家商場
人事部
WHAT YOU'LL NEED TO HAVE ? Knowledge of the IKEA Concept Description including our Vision and Business Idea, our Culture and Values. ? Basic understanding of business processes within IKEA. ? Knowledge about the legislation regarding general corporate activities and operations. ? Very good knowledge and application of legislation, legal systems and government policies in business and commerce environment. ? Legal and governance competence within [Country] as well as relevant areas of operations. ? Be able to have, or acquire solid understanding of legal systems (including litigation procedures) in [Country]. ? Very good knowledge of reviewing, drafting and negotiating a broad spectrum of agreements and legal information. YOUR RESPONSIBILITIES Responsibility to assist the legal manager with review, support and secure legal aspects of the businesses and operations in Ingka for a designated [Country] (also applicable for bullets below): ? Cooperate with, integrate in the business, and build good relations with, stakeholders to secure mutually sustainable solutions. ? Review, draft and negotiate commercial agreements and legal documents. ? Pro-actively support the management and other stakeholders in order to run the IKEA business and to secure the rights and assess the obligations in order to reduce exposure to legal risks and to optimise business opportunities. ? Active cooperation with Group Legal
人事部
WHAT YOU'LL NEED TO HAVE '-對家居生活熱愛,善于溝通協調,工作積極靈活高效,日常英語口語交流良好 -擅長視頻剪輯,熟練掌握各類剪輯與后期軟件(Premiere/Final Cut Pro/剪映等) -具備良好的視覺審美與內容創(chuàng)意能力,能獨立完成從腳本到成片的制作 -具備一定的文字功底和文案策劃能力,能撰寫商品的推廣文案和視頻腳本 -工作時間可穩(wěn)定5-6個月以上 A DAY IN YOUR LIFE WITH US '-參與Tmall
人事部
WHAT YOU'LL NEED TO HAVE '-對家居生活熱愛,善于溝通協調,工作積極靈活高效,日常英語口語交流良好 -擅長視頻剪輯,熟練掌握各類剪輯與后期軟件(Premiere/Final Cut Pro/剪映等) -具備良好的視覺審美與內容創(chuàng)意能力,能獨立完成從腳本到成片的制作 -具備一定的文字功底和文案策劃能力,能撰寫商品的推廣文案和視頻腳本 -工作時間可穩(wěn)定5-6個月以上 A DAY IN YOUR LIFE WITH US '-參與Tmall
人事部
崗位職責:
1、質量體系維護、外部檢查及證照管理
1) 負責維護和完善公司全面的質量管理體系(QMS),確保其持續(xù)合規(guī)、有效運行。
2) 主導應對藥品監(jiān)督管理部門(如NMPA)的各類檢查、核查、飛行檢查,并負責后續(xù)整改措施的跟蹤與落實。
3) 負責公司所有藥品生產許可證的申領、變更、維護及歸檔管理。
4)建立法規(guī)監(jiān)測機制,及時跟蹤、解讀國內外藥品監(jiān)管法規(guī)、政策和指導原則的最新動態(tài),并組織內部培訓與執(zhí)行。
2、質量風險管理與目標管理
1) 建立并推行質量風險管理流程,組織和指導各部門對關鍵業(yè)務流程進行風險識別、評估、控制和回顧。
2)協助組織公司年度質量目標的制定、分解、監(jiān)測與考核工作。
3、供應鏈質量管理
1) 負責供應商與物料的全程質量管理,包括供應商資質審計、評估、批準與定期回顧,確保起始物料符合標準。
2)負責委托生產、委托檢驗、委托運輸等活動的質量監(jiān)督管理,對受托方進行審計和資質認定,并簽訂質量協議。
4、藥品生命周期質量管理
1) 負責偏差(Deviation)、超標/超常(OOS/OOT/AD)、糾正與預防措施(CAPA)等質量事件的調查、處理及系統管理。
2) 管理藥品投訴、退貨、召回、不合格品處理等流程,確保事件得到及時、有效、合規(guī)的處理。
3) 組織并協調產品年度質量回顧工作,組織撰寫回顧報告,評估產品工藝穩(wěn)定性和質量趨勢,并推動改進。
4)負責臨床階段及上市后藥品的藥學變更管理,確保變更的合規(guī)申報與有效執(zhí)行。
5、內部審計與持續(xù)質量改進
1) 策劃并組織實施公司內部的自我檢查(自檢)計劃,跟蹤整改措施,管理檢查結果。
2)協助籌備和管理評審會議,為管理層提供質量體系績效報告和改進建議。
6、上市后研究與培訓管理
1) 協同相關部門進行藥品上市后研究(如IV期臨床)的質量管理。
2)負責公司質量相關培訓體系的建設與管理,制定年度培訓計劃,監(jiān)督培訓執(zhí)行,并管理人員的資質及檔案。
崗位要求:
1、學歷與專業(yè):本科及以上學歷,藥學、制藥工程、生物學、化學或相關專業(yè)。
2、工作經驗:
1) 本科累計9年以上、碩士累計6年以上制藥行業(yè)工作經驗。
2) 至少5年以上質量管理團隊領導經驗。
3) 熟悉藥品研發(fā)、生產或流通的質量管理。
3、知識技能:
1) 精通中國MAH/GMP等藥品法律法規(guī),熟悉ICH、FDA或EMA相關指南者優(yōu)先。
2) 具備化藥、生物制品(單抗、ADC等)質量管理經驗(必須),熟悉基本工藝流程。
3) 具備出色的質量風險管理、偏差/OOS調查和CAPA管理能力(必須)。
4) 擁有豐富的應對藥品注冊核查和GMP檢查的實戰(zhàn)經驗(必須)。
5) 具備優(yōu)秀的供應商審計、委托生產、委托檢驗管理經驗。
6)熟練使用辦公軟件及DMS等質量管理信息化系統。
134、能力素質
1) 具備極強的原則性、責任心和誠信意識。
2) 擁有出色的溝通協調能力、分析判斷能力和解決問題能力。
3) 注重細節(jié),具備優(yōu)秀的文檔撰寫和審核能力。
4)具備良好的團隊管理和領導能力,能推動跨部門協作。
HR
崗位職責:
1. 負責生物大分子藥物(單抗、雙抗、融合蛋白、ADC等)的PK、 ADA等分析方法開發(fā)、優(yōu)化、驗證、檢樣等工作,支持臨床前候選化合物篩選;
2. 能夠準確的根據項目需求開發(fā)分析方法,操作實驗,處理數據,解決方法應用中的技術問題;
3. 實時且真實的填寫實驗記錄,并撰寫分析報告;
4. 支持大分子藥物項目藥代毒理研究相關事務。
崗位要求:
1. 藥學、藥理毒理學、生物制藥相關專業(yè)背景,碩士學歷,具備至少3年大分子生物樣品分析經驗;
2. 熟練掌握ELISA、MSD、qPCR等常見生物大分子分析方法,熟練使用SoftMax、WinNonLin、Graph Pad、office等軟件,維護實驗室技術平臺;
3. 熟悉FDA、CFDA生物分析相關的各類法規(guī)、指南和指導原則,具備GLP相關經驗者及參與過IND申報者優(yōu)先;
4. 良好的職業(yè)道德素養(yǎng)、強烈的事業(yè)追求和團隊合作精神。
HR
崗位職責:
1. 負責體內平臺動物實驗操作,熟練掌握動物實驗相關技能;
2. 熟悉臨床前溶媒處方篩選及優(yōu)化;
3. 協助完成生物樣本的前處理工作;
4. 運用WinNonlin等軟件進行藥代動力學數據計算與分析,撰寫實驗報告
5. 善于總結實驗經驗,具有技能提升及解決問題的能力。
崗位要求:
1. 動物醫(yī)學、動物科學、藥學等相關專業(yè)背景,本科及以上學歷,具備至少3年以上動物實驗經驗,有CRO相關工作經歷者優(yōu)先;
2. 熟悉藥代動力學基本原理及實驗設計,熟練操作WinNonlin、Graph Pad、office軟件;
3. 持有有效的動物實驗上崗證;
4. 工作細致嚴謹,具備良好的溝通及團隊協作能力。
HR
崗位職責:
1.負責創(chuàng)新藥物分子體外篩選評價方案設計、建立優(yōu)化和驗證相關實驗方法、確保數據可靠,對體外數據能夠科學分析解讀;
2.參與體外平臺開發(fā)和建設,積極探索,并引入行業(yè)領先技術,新方法,新工具,支持多種藥物形式的體外評價。
3.及時、準確、完整、科學地記錄實驗結果、撰寫相關研究報告、分析并解決實驗中出現的問題;
4.負責體外檢測平臺儀器操作和維護及日常實驗室管理。
崗位要求:
1.細胞生物學、分子生物學、免疫學、藥理學等專業(yè),碩士及以上學歷;
2.3-5年藥企研發(fā)或CRO工作經驗優(yōu)先,具有較強實驗設計、數據分析和解決問題能力
3.具有較強生物學相關實驗技能,熟練掌握酶學檢測、鈣流檢測、流式檢測、免疫印記、elisa等技術。熟練掌握常規(guī)腫瘤細胞培養(yǎng)、原代細胞分離、免疫細胞培養(yǎng),細胞系構建技術;能對PBMC及動物組織ex-vivo實驗樣本分析,協助藥效模型bench marker方法的建立;
4.能熟練使用生化、生物實驗室常用儀器和相應分析軟件,如儀器酶、流式細胞儀、qPCR儀等
5.能夠協助建立體外平臺篩選質量控制體系,對藥物申報環(huán)節(jié)體外相關實驗的要求有一定了解。
6.執(zhí)行力強,具有良好的溝通和團隊合作精神。
HR
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