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工作職責(zé):
1、 負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)文件的撰寫,包括實驗方案、實驗報告、里程碑工作總結(jié),生產(chǎn)/質(zhì)量相關(guān)文件、產(chǎn)品說明書等;負責(zé)撰寫產(chǎn)品注冊申報資料,協(xié)助注冊經(jīng)理完成注冊工作;
2、 負責(zé)產(chǎn)品硬件方案設(shè)計,硬件圖紙設(shè)計、PCB設(shè)計和審核、硬件調(diào)試,EMI /ESD等問題處理;
3、 主導(dǎo)產(chǎn)品的方案及設(shè)計,技術(shù)攻堅、疑難問題突破;
4、負責(zé)新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)開發(fā)任務(wù)、方案驗證、模具跟進、推動量產(chǎn)導(dǎo)入及交付;
5、負責(zé)硬件產(chǎn)品生產(chǎn)問題的解決和技術(shù)支持 6、負責(zé)產(chǎn)品量產(chǎn)導(dǎo)入所有結(jié)構(gòu)部分工作及問題解決;
7、負責(zé)硬件產(chǎn)品的測試和中試跟進
8、 負責(zé)結(jié)構(gòu)件BOM、相關(guān)2D/3D圖紙、產(chǎn)品技術(shù)標準等相關(guān)技術(shù)文件的編制、輸出和維護;
9、 負責(zé)知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)工作的完成等。
任職資格:
1、 本科及以上學(xué)歷,工業(yè)設(shè)計、機械設(shè)計、機電一體等相關(guān)專業(yè);
2、 具有獨立產(chǎn)品開發(fā)能力,有量產(chǎn)產(chǎn)品上市經(jīng)驗;
3、 熟悉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計、開發(fā)整個流程、能自主推進項目;
4、 具有5年以上結(jié)構(gòu)設(shè)計經(jīng)驗,有醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計工作經(jīng)驗;
5、 熟悉使用CroE、AutoCAD等設(shè)計軟件;
6、 掌握結(jié)構(gòu)設(shè)計、材料、加工及模具等方面專業(yè)知識。
職位福利:周末雙休、五險一金、不加班、定期體檢、帶薪年假
HUANG LIN
崗位職責(zé): 1. 根據(jù)公司經(jīng)營目標,制定公司產(chǎn)品研發(fā)計劃,持續(xù)優(yōu)化研發(fā)體系和管理制度; 2. 負責(zé)公司新產(chǎn)品研發(fā)和持續(xù)的工藝改進,包括立項、評審、項目進度控制,項目周期和費用管理;解決研發(fā)項目遇到的關(guān)鍵技術(shù)問題; 3. 負責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理工作,不斷提高研發(fā)工作質(zhì)量,遵循質(zhì)量體系要求,并提供完善的產(chǎn)品研發(fā)資料配合醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊; 4. 負責(zé)研發(fā)團隊的管理和人才發(fā)展,持續(xù)優(yōu)化研發(fā)團隊專業(yè)能力,打造專業(yè)高效、追求卓越的研發(fā)團隊; 5. 負責(zé)分析相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)趨勢,競爭動態(tài)與行業(yè)情況,建立技術(shù)資料信息庫,為研發(fā)方向確定提供依據(jù),保持公司產(chǎn)品技術(shù)競爭力; 6. 負責(zé)知識產(chǎn)權(quán)的申請、維護和保護工作。 7. 協(xié)調(diào)與公司內(nèi)部其他部門合作,配合市場團隊挖掘產(chǎn)品需求,與質(zhì)量部及生產(chǎn)部門緊密協(xié)作解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題 任職資格: 1. 大學(xué)本科以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)、材料科學(xué)或相關(guān)專業(yè)方向,碩士或以上學(xué)位優(yōu)先; 2. 8年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)工作經(jīng)驗,其中含3年以上同等職位研發(fā)管理工作經(jīng)驗,口腔材料類醫(yī)療器械優(yōu)先; 3. 對醫(yī)療器械研發(fā)管理體系的建立和流程化實施、項目管理、研發(fā)人員梯隊建設(shè)有成功經(jīng)驗和切實理解; 4. 有成熟的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)的全過程實施、管理經(jīng)驗。 5. 熟悉ISO 13485標準、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等醫(yī)療器械法律法規(guī),了解FDA、CE等法律法規(guī)。 6. 前瞻性和創(chuàng)新能力強,能關(guān)注到行業(yè)新發(fā)現(xiàn)、新技術(shù)并應(yīng)用到研發(fā)工作中。 7. 具備優(yōu)秀的溝通能力,團隊管理能力、計劃和執(zhí)行能力。
米馳
崗位職責(zé):
1.實施無源產(chǎn)品的設(shè)計全過程,包括立項策劃、可行性分析到產(chǎn)品量產(chǎn)準備完成等;
2.負責(zé)項目的需求分析,產(chǎn)品設(shè)計,實施產(chǎn)品風(fēng)險管理、臨床評估、包裝驗證等工作;
3.負責(zé)產(chǎn)品DHF,DMR編制,評審工作;
4.整理、撰寫申請在研產(chǎn)品涉及到的專利。
任職要求:
1.機械、高分子材料等理工科專業(yè),本科及以上學(xué)歷
2.三年以上醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗,有麻醉類無源產(chǎn)品、血管內(nèi)導(dǎo)管等產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.熟悉ISO13485,14971等相關(guān)法規(guī),了解滅菌,包裝,模擬運輸,過程驗證確認等方法
4.精通AUTO CAD\PRO-E\NX\Solidworks等設(shè)計類軟件
人事
浙江珂瑞康生物醫(yī)療科技有限公司,17年成立,杭州臨平區(qū) 具有國內(nèi)自研的大規(guī)模牛皮提取活性膠原核心技術(shù) 覆蓋醫(yī)美、護膚品,研發(fā)生產(chǎn)銷售一體,年產(chǎn)百噸能力 20年獲得國家高新技術(shù) 21年榮獲紅杉投資,母公司 22年建立浙江大學(xué)聯(lián)合博士后工作站,杭州市高新技術(shù)研發(fā)中心認定 目前以獲取5項專利,在申請3項,多篇sci論文 目前正在持續(xù)推進院士工作站,省級研發(fā)中心 招收對象: 1. 擁有博士學(xué)位,且獲得博士學(xué)位時間一般不超過3年,身體健康,年齡35周歲(含)以下; 2. 熱愛科研工作,具有創(chuàng)新,具備獨立從事科研工作的能力,實驗動手能力強; 3. 能夠保證在站期間全身心從事博士后科研工作,并履行相關(guān)崗位權(quán)責(zé)。 招聘要求: 1. 具有以下領(lǐng)域科研經(jīng)驗者優(yōu)先:高分子材料、生物材料、細胞與生物醫(yī)學(xué)工程、組織工程。 2. 具有良好的中英文寫作和口語表達能力,發(fā)表過高水平學(xué)術(shù)論文; 3. 具有良好的團隊協(xié)作和溝通能力。
張正忠
職位描述:
1、協(xié)助完成公司產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)相關(guān)工作,編制完成設(shè)計開發(fā)過程中所涉及的技術(shù)文件,并按照要求完成相關(guān)驗證工作。
2、協(xié)助完成將設(shè)計開發(fā)成果進行設(shè)計轉(zhuǎn)移,編制工藝流程文件,指導(dǎo)并監(jiān)督生產(chǎn)工藝文件的使用及進行樣品試制。
3、參與正常生產(chǎn)過程中的工藝的驗證、確認、試驗等質(zhì)量體系要求的相關(guān)工作。
4、協(xié)助完成輔助工裝、夾具的設(shè)計、維護,對生產(chǎn)工藝進行持續(xù)改進,優(yōu)化和完善生產(chǎn)相關(guān)工藝流程文件。
5、協(xié)助完成研發(fā)產(chǎn)品采購物資的尋找及調(diào)查試樣工作。
5、學(xué)習(xí)和吸收行業(yè)相關(guān)的法規(guī)文件,并將文件內(nèi)容進行合理的運用。
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作事項。
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,理工類專業(yè),機械、金屬加工、材料、高分子專業(yè)者優(yōu)先。
2、能熟練運用辦公軟件及AUTO CAD、Solidworks或UG等繪圖軟件。
3、具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上工作經(jīng)驗,熟悉行業(yè)相關(guān)法規(guī),有III類植入或無菌醫(yī)療器械設(shè)計、研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、具備良好的邏輯思維及溝通表達能力,工作嚴謹、認真負責(zé)、積極主動,富有較強的責(zé)任心和團隊精神,具有較強的工作抗壓能力。
李經(jīng)理
1. 按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求,參與新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、設(shè)計變更及產(chǎn)品改進工作;2. 負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)圖紙、設(shè)計文檔的歸檔與管理 崗位要求:1、大專及以上學(xué)歷,機械類、模具類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;2.熟練使用SolidWorks、UG、AutoCAD等三維設(shè)計軟件,具有醫(yī)療器械產(chǎn)品建模經(jīng)驗者優(yōu)先;3.有責(zé)任心、創(chuàng)新能力、團隊協(xié)助能力 。4.具備較強的學(xué)習(xí)能力和技術(shù)敏感性,愿意持續(xù)跟進醫(yī)療器械設(shè)計和制造新技術(shù)。
王雨峰
崗位職責(zé):負責(zé)消化科醫(yī)療器械耗材的設(shè)計開發(fā)工作;-負責(zé)產(chǎn)品的標準制定、方案設(shè)計,原樣制作、新工藝的先行驗證等工作;-新原材料供應(yīng)商的尋找及新工藝的調(diào)研引進等工作;-與產(chǎn)品相關(guān)的其他部門的協(xié)調(diào)溝通工作.任職要求:機械\高分子類等相關(guān)專業(yè);-3年及以上機械/結(jié)構(gòu)設(shè)計或項目管理經(jīng)驗;-熟練使用Pro-E或Solidworks等制圖軟件;-英語熟練及醫(yī)療器械設(shè)計經(jīng)驗背景者優(yōu)先。
創(chuàng)想醫(yī)學(xué)/HR
崗位職責(zé): 1、主導(dǎo)制定醫(yī)療器械研發(fā)戰(zhàn)略及中短期研發(fā)計劃,確保研發(fā)方向契合公司戰(zhàn)略規(guī)劃及市場需求。 2、負責(zé)醫(yī)療器械研發(fā)項目全流程管理,涵蓋項目立項、計劃制定、資源分配、進度跟蹤、風(fēng)險管理與項目驗收等,確保項目按計劃高質(zhì)量完成。 3、協(xié)調(diào)跨部門團隊,包括研發(fā)、質(zhì)量、注冊、采購、生產(chǎn)等,推動項目順利進行,及時解決項目中的問題與沖突。 4、組建并領(lǐng)導(dǎo)高效研發(fā)團隊,制定團隊培訓(xùn)與發(fā)展計劃,提升團隊整體技術(shù)水平與業(yè)務(wù)能力。 5、負責(zé)團隊成員的績效評估、激勵與考核,營造積極創(chuàng)新的團隊氛圍,吸引與留住優(yōu)秀研發(fā)人才。 6、鼓勵并推動研發(fā)團隊技術(shù)創(chuàng)新,提升公司產(chǎn)品核心競爭力。 7、拓展外部技術(shù)合作渠道,與高校、科研機構(gòu)、企業(yè)開展產(chǎn)學(xué)研合作。
任職要求: 1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械工程、電子工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、具有 5年以上醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗,其中至少 3年研發(fā)管理經(jīng)驗,有三類醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。 3、精通醫(yī)療器械研發(fā)流程與技術(shù),熟悉醫(yī)療器械法規(guī)與標準,具備扎實的專業(yè)知識基礎(chǔ)。 4、熟練使用研發(fā)相關(guān)工具與軟件,如 CAD、SolidWorks等。 5、具備良好的項目管理能力,能熟練運用項目管理工具。 6、具備良好的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通協(xié)調(diào)能力。
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