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職位描述：

職責(zé)： 1負(fù)責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、設(shè)計控制、組織評審和驗證。 2. 負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃及控制。 3. 參與風(fēng)險管理活動的策劃、組織實施風(fēng)險分析、識別、評價等，風(fēng)險管理報告編制、審核。 4. 識別關(guān)鍵和特殊工序并組織進(jìn)行驗證和確認(rèn)。 5. 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的質(zhì)量問題進(jìn)行分析并尋求改善方法。 6. 項目進(jìn)度跟進(jìn)及管理，包括產(chǎn)品研發(fā)歷史文檔的建立。 7. 按照質(zhì)量體系要求，編制、審核技術(shù)要求、BOM表、圖紙、工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件。 8. 負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有產(chǎn)品工藝驗證和技術(shù)改良、完善產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，編制生產(chǎn)工藝文件，完成產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)化，根據(jù)質(zhì)量體系要求組織驗證、評審，并對生產(chǎn)及銷售提供技術(shù)支持； 9. 組織制定技術(shù)開發(fā)管理規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)助實施。 10.制定管理建設(shè)團(tuán)隊辦法，管理并培訓(xùn)團(tuán)隊。 11.組織政府項目及知識產(chǎn)權(quán)的申請，完成公司分配的其他工作。 職位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，電子相關(guān)專業(yè)，2年以上相關(guān)經(jīng)驗； 2、有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)全周期經(jīng)驗，具備相應(yīng)的模擬電路、pcb設(shè)計等相關(guān)經(jīng)驗 3、有研發(fā)體系建設(shè)和團(tuán)隊管理的經(jīng)驗 4、具備優(yōu)秀的自我學(xué)習(xí)技能，善于汲取相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域新知識并應(yīng)用到實際工作中，執(zhí)行力強(qiáng)，具備良好的敬業(yè)品質(zhì)和團(tuán)隊合作精神

職位描述：

崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)結(jié)合公司發(fā)展的需要，評估研發(fā)新產(chǎn)品開發(fā)流程的有效性；

2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)項目的全流程跟進(jìn)及督導(dǎo)；

3.負(fù)責(zé)研發(fā)項目管理，組織討論研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)路線，研究技術(shù)方案，負(fù)責(zé)推動研發(fā)創(chuàng)新申報項目；

4.負(fù)責(zé)相關(guān)醫(yī)療器械的策劃，設(shè)計，研發(fā)，測試，領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊試制，調(diào)試和評價產(chǎn)品，分析測試結(jié)果，解決相關(guān)技術(shù)問題，改進(jìn)設(shè)計；

5.產(chǎn)品性能研究-風(fēng)險管理及注冊文件的編寫；

6.制定產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)范如來料控制，工藝操作，過程控制，質(zhì)量控制等。

7.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)的撰寫；

8.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊工作；

9.針對客戶反饋信息進(jìn)行技術(shù)支持及相關(guān)人員的培訓(xùn)等工作。

崗位要求：

1、材料工程，高分子材料，化學(xué)等專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；

2、具有醫(yī)療器械新產(chǎn)品及新工藝研究、開發(fā)和設(shè)計的全流程管理能力；

3、五?年以上二類、三類醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗;

4、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)，包括CE、FDA、ISO 13485以及GMP法規(guī)等。

5、熟悉質(zhì)量體系；

6、極強(qiáng)的工作責(zé)任感，?具有創(chuàng)新精神及自主研發(fā)能力；

7、能良好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊合作能力。

職位描述：

職責(zé)： 1負(fù)責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、設(shè)計控制、組織評審和驗證。 2. 負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃及控制。 3. 參與風(fēng)險管理活動的策劃、組織實施風(fēng)險分析、識別、評價等，風(fēng)險管理報告編制、審核。 4. 識別關(guān)鍵和特殊工序并組織進(jìn)行驗證和確認(rèn)。 5. 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的質(zhì)量問題進(jìn)行分析并尋求改善方法。 6. 項目進(jìn)度跟進(jìn)及管理，包括產(chǎn)品研發(fā)歷史文檔的建立。 7. 按照質(zhì)量體系要求，編制、審核技術(shù)要求、BOM表、圖紙、工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件。 8. 負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有產(chǎn)品工藝驗證和技術(shù)改良、完善產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，編制生產(chǎn)工藝文件，完成產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)化，根據(jù)質(zhì)量體系要求組織驗證、評審，并對生產(chǎn)及銷售提供技術(shù)支持； 9. 組織制定技術(shù)開發(fā)管理規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)助實施。 10.制定管理建設(shè)團(tuán)隊辦法，管理并培訓(xùn)團(tuán)隊。 11.組織政府項目及知識產(chǎn)權(quán)的申請，完成公司分配的其他工作。 職位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，電子相關(guān)專業(yè)，5年以上相關(guān)經(jīng)驗； 2、有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)全周期經(jīng)驗，具備相應(yīng)的模擬電路、pcb設(shè)計等相關(guān)經(jīng)驗 3、有研發(fā)體系建設(shè)和團(tuán)隊管理的經(jīng)驗 4、具備優(yōu)秀的自我學(xué)習(xí)技能，善于汲取相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域新知識并應(yīng)用到實際工作中，執(zhí)行力強(qiáng)，具備良好的敬業(yè)品質(zhì)和團(tuán)隊合作精神

職位描述：

崗位職責(zé)： 1、技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新：主導(dǎo)PEEK顱骨修補(bǔ)板/鏈接片的材料改性、結(jié)構(gòu)設(shè)計及3D打印工藝開發(fā)（如SLS/SLA技術(shù)），優(yōu)化產(chǎn)品力學(xué)性能與生物相容性； 2、解決臨床痛點：解決PEEK植入物臨床痛點（如感染率、骨整合效率），推進(jìn)表面改性技術(shù)（如羥基磷灰石涂層、抗菌涂層）的落地轉(zhuǎn)化； 3、跟蹤前沿技術(shù)：跟蹤腦機(jī)接口融合技術(shù)前沿，探索PEEK植入物在神經(jīng)信號采集中的應(yīng)用潛力； 4、產(chǎn)品全周期管理：主導(dǎo)從概念設(shè)計到動物實驗的產(chǎn)品開發(fā)流程，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。 崗位要求： 1、本科及以上學(xué)歷；985/211優(yōu)先 2、5年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗； 3、具備PEEK材料改性、結(jié)構(gòu)設(shè)計及3D打印工藝開發(fā)經(jīng)驗； 4、熟悉PEEK植入物臨床應(yīng)用及其相關(guān)技術(shù)發(fā)展趨勢； 5、具有良好的團(tuán)隊協(xié)作能力和項目管理能力； 6、較強(qiáng)的創(chuàng)新意識和問題解決能力； 7、良好的溝通能力和跨部門協(xié)作能力； 8、具備一定的英語閱讀和寫作能力。

職位描述：

職責(zé)：
1負(fù)責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、設(shè)計控制、組織評審和驗證。
2. 負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃及控制。
3. 參與風(fēng)險管理活動的策劃、組織實施風(fēng)險分析、識別、評價等，風(fēng)險管理報告編制、審核。
4. 識別關(guān)鍵和特殊工序并組織進(jìn)行驗證和確認(rèn)。
5. 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的質(zhì)量問題進(jìn)行分析并尋求改善方法。
6. 項目進(jìn)度跟進(jìn)及管理，包括產(chǎn)品研發(fā)歷史文檔的建立。
7. 按照質(zhì)量體系要求，編制、審核技術(shù)要求、BOM表、圖紙、工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件。
8. 負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有產(chǎn)品工藝驗證和技術(shù)改良、完善產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，編制生產(chǎn)工藝文件，完成產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)化，根據(jù)質(zhì)量體系要求組織驗證、評審，并對生產(chǎn)及銷售提供技術(shù)支持；
9. 組織制定技術(shù)開發(fā)管理規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)助實施。
10.制定管理建設(shè)團(tuán)隊辦法，管理并培訓(xùn)團(tuán)隊。
11.組織政府項目及知識產(chǎn)權(quán)的申請，完成公司分配的其他工作。

職位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，電子相關(guān)專業(yè)，5年以上相關(guān)經(jīng)驗；
2、有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)全周期經(jīng)驗，具備相應(yīng)的模擬電路、pcb設(shè)計等相關(guān)經(jīng)驗
3、有研發(fā)體系建設(shè)和團(tuán)隊管理的經(jīng)驗
4、具備優(yōu)秀的自我學(xué)習(xí)技能，善于汲取相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域新知識并應(yīng)用到實際工作中，執(zhí)行力強(qiáng)，具備良好的敬業(yè)品質(zhì)和團(tuán)隊合作精神