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職位描述：

崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)耗材類產(chǎn)品及相關(guān)工裝的設(shè)計(jì)開發(fā)工作和項(xiàng)目管理工作；
2、負(fù)責(zé)輸出并歸檔設(shè)計(jì)開發(fā)過程技術(shù)資料，并向接口人提供培訓(xùn)工作；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品問題和缺陷的收集，分析和處理，持續(xù)開展產(chǎn)品改進(jìn)工作；
4、負(fù)責(zé)耗材產(chǎn)品專利的挖掘、專利方案的撰寫工作；
5、負(fù)責(zé)耗材產(chǎn)品的技術(shù)支持工作，包括，注冊(cè)技術(shù)資料編寫、臨床跟臺(tái)技術(shù)支持、生產(chǎn)問題的解決等；
6、完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求
1、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)流程，具備無菌醫(yī)療器械相關(guān)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有一次性內(nèi)鏡及相關(guān)耗材開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、機(jī)械相關(guān)專業(yè)，能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、零部件選型等工作，熟悉耗材類產(chǎn)品的常規(guī)生產(chǎn)工藝；
3、熟練運(yùn)用三維和二維繪圖設(shè)計(jì)軟件；
4、具備醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)資料的編寫能力；
5、具備識(shí)別產(chǎn)品問題和缺陷的能力，能夠識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，并能夠進(jìn)行有效管控；
6、具備較好的溝通協(xié)調(diào)能力、項(xiàng)目管理能力，有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

職位描述：

醫(yī)療器械研發(fā)崗位職責(zé)：

1.根據(jù)新產(chǎn)品的研發(fā)計(jì)劃，編制產(chǎn)品技術(shù)文件及質(zhì)量文件，包括研發(fā)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品數(shù)據(jù)及技術(shù)文檔資料的撰寫；

2.根據(jù)國家發(fā)布的新標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)；

3.負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品試驗(yàn)方案的制定和實(shí)施；

4.為產(chǎn)品設(shè)計(jì)推薦合適的結(jié)構(gòu)、材料、加工及工藝，并開展工藝研究與試制；

5.全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作，根據(jù)客戶和市場需求，提高產(chǎn)品材料質(zhì)量和整體產(chǎn)品質(zhì)量，滿足客戶的要求；

6.負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理體系的建立與產(chǎn)品的注冊(cè)與迎接體系核查；

7.負(fù)責(zé)藥監(jiān)、政府相關(guān)部門的檢查與接待；

8.協(xié)助總經(jīng)理處理各項(xiàng)突發(fā)事件。