1、負(fù)責(zé)研發(fā)體系的建立、維護(hù)、管理和監(jiān)督。<br />2、負(fù)責(zé)偏差、實(shí)驗(yàn)室事件、手動(dòng)積分、變更、電子數(shù)據(jù)的管理，研發(fā)實(shí)驗(yàn)室合規(guī)性檢查等。<br />3、文件和記錄的分發(fā)、回收、歸檔管理。<br />4、考核培訓(xùn)、日常培訓(xùn)和年度培訓(xùn)的計(jì)劃和實(shí)施。<br />5、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及SOP的制定/修訂、培訓(xùn)、簽發(fā)。<br />6、原輔包、成品、溶試劑的檢驗(yàn)記錄的收集及開具報(bào)告；穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的匯總和整理等。
孫經(jīng)理
一、主要職責(zé) 1、結(jié)合技術(shù)轉(zhuǎn)移業(yè)務(wù)需求，完成無菌制劑、非無菌制劑、原料藥等轉(zhuǎn)移資料的轉(zhuǎn)化、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、技術(shù)轉(zhuǎn)前物耗的核算、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案； 2、指導(dǎo)生產(chǎn)人員進(jìn)行新轉(zhuǎn)移項(xiàng)目的生產(chǎn)、解決生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的問題、技術(shù)轉(zhuǎn)移報(bào)告的撰寫； 3、根據(jù)既定的工藝方案完成技術(shù)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品量產(chǎn)前工藝優(yōu)化、工藝表征或質(zhì)量表征研究工作； 4、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移資料(如:轉(zhuǎn)移方轉(zhuǎn)移的資料、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案、溝通的會(huì)議紀(jì)要等)的整理及分類歸檔； 5、參與技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝優(yōu)化、工藝表征研究、質(zhì)量表征研究等相關(guān)文件的起草； 6、支持生產(chǎn)部門的生產(chǎn)相關(guān)工作。 二、任職要求 1、具有2年以上無菌制劑、非無菌制劑或原料藥生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)； 2、具有無菌制劑、非無菌制劑或原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝優(yōu)化、工藝表征或質(zhì)量表征能力； 3、本科以上學(xué)歷，具有2年以上制藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。
牛宜順
免費(fèi)求職
企業(yè)直招 不收取任何費(fèi)用
專業(yè)招聘
專人服務(wù) 入職速度快50%
優(yōu)質(zhì)服務(wù)
24小時(shí)客服響應(yīng) 快速解答今日招聘網(wǎng)是由濱興科技運(yùn)營(yíng)的人才網(wǎng)，未經(jīng)今日招聘網(wǎng)同意，不得轉(zhuǎn)載本網(wǎng)站之所有招工招聘信息及作品
浙公網(wǎng)安備 33010802002895號(hào) 人力資源服務(wù)許可證 330108000033號(hào) 增值電信經(jīng)營(yíng)許可證 出版物經(jīng)營(yíng)許可證 新出發(fā)濱字第0235號(hào) 浙B2-20080178-14
互聯(lián)網(wǎng)違法和不良信息舉報(bào)中心：0571-87774297 donemi@163.com
下載APP
關(guān)注今日招聘微信服務(wù)號(hào)