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一、主要職責(zé) 1、結(jié)合技術(shù)轉(zhuǎn)移業(yè)務(wù)需求，完成無菌制劑、非無菌制劑、原料藥等轉(zhuǎn)移資料的轉(zhuǎn)化、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、技術(shù)轉(zhuǎn)前物耗的核算、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案； 2、指導(dǎo)生產(chǎn)人員進(jìn)行新轉(zhuǎn)移項(xiàng)目的生產(chǎn)、解決生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的問題、技術(shù)轉(zhuǎn)移報(bào)告的撰寫； 3、根據(jù)既定的工藝方案完成技術(shù)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品量產(chǎn)前工藝優(yōu)化、工藝表征或質(zhì)量表征研究工作； 4、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移資料(如:轉(zhuǎn)移方轉(zhuǎn)移的資料、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案、溝通的會(huì)議紀(jì)要等)的整理及分類歸檔； 5、參與技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝優(yōu)化、工藝表征研究、質(zhì)量表征研究等相關(guān)文件的起草； 6、支持生產(chǎn)部門的生產(chǎn)相關(guān)工作。 二、任職要求 1、具有2年以上無菌制劑、非無菌制劑或原料藥生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)； 2、具有無菌制劑、非無菌制劑或原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝優(yōu)化、工藝表征或質(zhì)量表征能力； 3、本科以上學(xué)歷，具有2年以上制藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。