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職位描述：

1、對生產(chǎn)現(xiàn)場的GMP執(zhí)行情況進行監(jiān)督和檢查。 2、對生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）環(huán)境進行監(jiān)督、檢測。監(jiān)督生產(chǎn)過程中的批生產(chǎn)記錄填寫是否規(guī)范，是否按照文件規(guī)定執(zhí)行。負責及時向生產(chǎn)部和質(zhì)量部負責人匯報本區(qū)域出現(xiàn)的異常情況、偏差、質(zhì)量事故，并根據(jù)情況采取臨時措施；參與偏差、事故的調(diào)查和預(yù)防措施的建議，并對各項整改措施進行跟蹤、確認。 3、嚴格按照產(chǎn)品過程檢驗操作規(guī)程實施產(chǎn)品的過程檢驗，并對檢驗結(jié)果正確性負責，如實正確、及時、完整的填寫過程檢驗記錄。 4 、負責相關(guān)物料及需報廢的文件和記錄銷毀的監(jiān)督執(zhí)行； 5、負責起草檢測相關(guān)的操作程序、記錄，對文件的準確性、適用性負責； 6、負責按檢驗操作規(guī)程進行檢驗，對檢驗結(jié)果的準確性負責，及時出具檢驗報告書； 7、負責完成各項驗證中相關(guān)檢測工作并填寫相關(guān)記錄； 負責按照管理規(guī)程進行實驗室化學(xué)試劑的管理工作； 8、負責實驗所涉及儀器、設(shè)備的維護及保養(yǎng)工作；試驗所用容器、器具、儀器的清潔； 9、負責公司所有體系文件的管理，對新建或修訂文件版面、格式進行確認并組織會簽；負責公司所有體系文件編碼、格式調(diào)整、文稿打印、復(fù)印、發(fā)放、回收、整理、歸檔、銷毀； 10、負責公司所有質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔、銷毀；負責建立健全產(chǎn)品質(zhì)量檔案、批檔案； 11、負責法律、法規(guī)的收集；負責收集各部門的質(zhì)量統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并確定質(zhì)量目標的完成情況的統(tǒng)計及評審。 12、完成部門負責人臨時交給的工作任務(wù)。