與今日招聘企業(yè)隨時溝通
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崗位職責:
1.負責項目執(zhí)行的全過程管理,現(xiàn)場管理,軟件72h大氣質(zhì)量預報,實時風場預判,污染源排查管理,應急指揮管理,數(shù)據(jù)分析,落實計劃安排、大氣質(zhì)量控制、風險預防以及貨運物流,協(xié)調(diào)各方資源保障項目進度;
2.負責組織項目各個階段的例會、總結(jié)會,落實并解決項目執(zhí)行過程部門之間的工作銜接;
3. 負責了解并收集客戶對產(chǎn)品需求的信息,落實項目實施過程中的客戶增項,簽署補充協(xié)議,及時調(diào)整項目執(zhí)行計劃,并組織協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門落實;
4. 負責組織解決項目執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題,并跟蹤監(jiān)督執(zhí)行結(jié)果,及時形成書面報告;
5. 負責了解客戶現(xiàn)場需求動態(tài)計劃,及時向各部門通報,確保公司參與項目的部門能信息同步,以便及時調(diào)整相應計劃;
6. 負責根據(jù)項目交付進度,主導項目回款工作。
7. 負責制定科學、實用的項目管理制度、評估辦法和標準;
8. 負責處理規(guī)定權(quán)限內(nèi)各項目事項的審核、審批;
9. 負責客戶關(guān)系的維護,及時處理客戶關(guān)系,接待客戶參觀訪問及審核;
10.負責主導項目資料的匯總、整理、歸檔,完成項目總結(jié);
11.負責部門內(nèi)部團隊管理建設,管理技術(shù)團隊,包括但不僅限于人員培訓、績效考核等,提高團隊工作效率;
12.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊合作精神,有強烈的責任心;勤奮好學,熱愛工作,優(yōu)秀的分析及問題解決能力;
13.上級領(lǐng)導安排的其他事項。
任職資格
1.相關(guān)專業(yè)大專以上學歷,環(huán)境學優(yōu)先;
2.五年以上相關(guān)經(jīng)驗,環(huán)境監(jiān)測設備工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮
3.會設備安裝、調(diào)試、維修等
4.三年以上管理經(jīng)驗,責任心強
5.團隊精神、溝通能力良好、辦公軟件使用
6.可接受長期出差外派。
職位福利:周末雙休、五險一金、餐補、帶薪年假、全勤獎、節(jié)日福利
崗位職責:
1、項目文獻調(diào)研,制定項目預算、項目策劃案、項目計劃、研究方案等,確保項目按計劃推進,并按時間節(jié)點進行驗收;
2、審核小試研究方案、實驗記錄、輔助記錄或臺賬,指導研發(fā)人員合理設計實驗方案,督促研發(fā)人員真實,及時,完整的填寫實驗記錄;
3、負責完成中試放大、工藝驗證階段的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件起草,督促生產(chǎn)、物流、質(zhì)量、設動等部門完成各項準備工作(包括但不限于文件準備、物料采購,檢驗放行,設備采購或改造等),指導放大及驗證工作的開展,確保生產(chǎn)驗證活動符合既定目標
4、撰寫藥學研究申報資料,組織完成全套申報資料的整理,確保通過公司法規(guī)部門的審核,并及時向國家局提交注冊申請
5、研制現(xiàn)場核查準備及現(xiàn)場答疑,參與生產(chǎn)現(xiàn)場核查及答疑
6、對接研究院,協(xié)調(diào)相應工作及信息傳遞
7、協(xié)助市場立項的調(diào)研工作
8、指導上市后變更項目的研究策略制定,研究計劃、方案的審核,項目進展匯報,組織完成全套申報資料的撰寫
9、團隊成員培養(yǎng)
10、檢查研發(fā)部實驗儀器的使用、維護、保養(yǎng)和校正情況;對需要驗證的儀器驗證結(jié)果進行復核
任職要求:
1、藥學或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷
2、具備五年及以上相關(guān)崗位從業(yè)經(jīng)驗,并具有兩年及以上團隊管理經(jīng)驗
3、熟悉藥品注冊及藥品相關(guān)法律法規(guī)知識
4、掌握研發(fā)產(chǎn)品的工藝流程、GMP相關(guān)管理規(guī)范、藥品研發(fā)相關(guān)知識
5、掌握新產(chǎn)品研發(fā)流程,熟悉新產(chǎn)品申報規(guī)范要求、CTD格式
崗位職責:
1、項目的前期調(diào)研(如質(zhì)量標準,審評報告,說明書,專利,文獻等),準備工作(如研究用對照品、色譜柱、儀器設備信息調(diào)研及采購)
2、項目策劃撰寫、研究計劃的擬定,并按計劃有效推進,按時間節(jié)點驗收
3、質(zhì)量研究中各項試驗方案的設計、研究報告的撰寫,并有效指導研發(fā)人員真實,規(guī)范完成各項試驗,確保研發(fā)過程合規(guī)
4、全面的藥品質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究思,包括參比制劑質(zhì)量解析,分析方法的開發(fā)、驗證及轉(zhuǎn)移確認,小試、中試工藝驗證及穩(wěn)定性階段(包括相容性研究)各項檢測指標的檢測,質(zhì)量標準的起草,申報資料撰寫,現(xiàn)場核查資料準備及答疑;
5、研發(fā)項目的分析技術(shù)轉(zhuǎn)移實施及驗收,包括但不限于技術(shù)轉(zhuǎn)移文件起草,轉(zhuǎn)移過程實施,問題解決,轉(zhuǎn)移報告撰寫等
6、研究項目的數(shù)據(jù)把控及風險識別,有效規(guī)避各種審評風險
7、要求對項目進行周總結(jié)、月總結(jié)及階段性總結(jié)
8、對所管理品種的相應記錄文件進行復核或?qū)徍?,包括原始記錄、色譜圖,儀器使用記錄,對照品,參比制劑臺賬、資質(zhì)證明性文件及其他相關(guān)文件等
9、團隊成員培養(yǎng)
任職要求:
1、藥學或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷,985、211優(yōu)先
2、具有至少五年的藥品研發(fā)實踐經(jīng)驗;具備至少兩年以上的團隊管理、項目管理經(jīng)驗
3、熟悉藥品質(zhì)量研究流程和要點
4、掌握GMP相關(guān)管理規(guī)范、藥品研發(fā)相關(guān)知識
5、具備較強的藥品檢驗操作能力、實驗室管理能力、資源調(diào)配及溝通協(xié)調(diào)能力
6、熟悉新產(chǎn)品申報規(guī)范要求、CTD格式,具備新產(chǎn)品檢驗能力
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