與今日招聘企業(yè)隨時(shí)溝通
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崗位職責(zé): 1.主導(dǎo)體系搭建,流程優(yōu)化;組織內(nèi)審;迎接外審以及運(yùn)營商工廠認(rèn)證等等 職位要求 崗位職責(zé): 1.質(zhì)量ISO9001
hr
崗位職責(zé):
1.承擔(dān)公司與客戶管理體系的認(rèn)證咨詢?nèi)蝿?wù)。
2.開展客戶管理體系的調(diào)研與分析,制定體系認(rèn)證咨詢方案,并提供指導(dǎo)培訓(xùn)。
3.與客戶溝通協(xié)商,確保審核時(shí)間與人員安排達(dá)成共識,制定審核計(jì)劃。
4.全面管理項(xiàng)目進(jìn)度,確保客戶審核順利通過。
5.解決項(xiàng)目認(rèn)證過程中遇到的其他問題。
任職要求:
1. 擁有本科或更高學(xué)歷,了解ISO體系基礎(chǔ)知識,具備兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 熟練操作工作軟件,具備高效的信息搜集、分析及處理技巧。
3. 能夠獨(dú)立作業(yè),同時(shí)在多職能團(tuán)隊(duì)中協(xié)作。
4. 具備優(yōu)秀的組織、規(guī)劃及管理技能,能高效處理多重任務(wù)。
曾經(jīng)理
職位描述:
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃、推行、維護(hù)、改進(jìn)及體系推行過程中的監(jiān)督管理等;
2.負(fù)責(zé)組織管理體系內(nèi)部審核活動及管理評審活動;負(fù)責(zé)組織應(yīng)對管理體系的外部第三方審核及客戶質(zhì)量二方審核等工作;針對審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行過程監(jiān)督及效果驗(yàn)證,促進(jìn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn);
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)外來文件的收集、管理;定期識別、更新、落實(shí)質(zhì)量管理相關(guān)的法律法規(guī);
4.組織質(zhì)量管理目標(biāo)的確定、更新及定期的收集、統(tǒng)計(jì)、分析和通報(bào);
5.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系及各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、流程和要求的培訓(xùn)、宣貫;
6.負(fù)責(zé)組織QC小組、質(zhì)量信得過班組等群眾性質(zhì)量活動的開展和推優(yōu)評選;
7.負(fù)責(zé)上級單位下達(dá)的各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的承辦和落實(shí)。
職位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,通信,電子,電氣,工程等工科教育背景優(yōu)先;
2.熟悉ISO9001、ISO22163、ISO14001、ISO45001、ISO20000、ISO27001等管理體系,5年以上綜合管理體系管理經(jīng)驗(yàn),具有內(nèi)審員資格證,國家注冊審核員優(yōu)先;
3.具備獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證、運(yùn)行、維護(hù)、建設(shè)經(jīng)驗(yàn),善于組織完善質(zhì)量管理體系;
4.具有智慧交通、智慧城市等行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉工廠生產(chǎn)加工流程及結(jié)構(gòu)組裝流程,有一定的研發(fā)項(xiàng)目和系統(tǒng)集成項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;
5.具有較強(qiáng)的質(zhì)量策劃和數(shù)據(jù)分析能力,有成功的質(zhì)量改進(jìn)經(jīng)驗(yàn);
6.文字表達(dá)能力強(qiáng),能夠獨(dú)立撰寫策劃方案、編制文件。
17710413457
1.負(fù)責(zé)組織編寫質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件;
2.負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實(shí)施監(jiān)督和檢查;
3.負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查;
4.負(fù)責(zé)制定管理評審的計(jì)劃,收集并提供管理評審所需要的資料,負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;
5.負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃,組織內(nèi)部審核人員按計(jì)劃要求進(jìn)行審核,并對糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。
要求:
大專或以上學(xué)歷,40歲以下,3年以上品質(zhì)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有品質(zhì)體系管理經(jīng)驗(yàn),善于溝通,7s、精益管理知識熟悉,能熟練運(yùn)用協(xié)同辦公軟件(Word、EXCEL、PPT),具備良好的文字功底和寫作能力
李水珍/人資
工作職責(zé):
1、公司質(zhì)量管理體系文件的編寫、修訂、審核、發(fā)布、分發(fā)、回收和存檔(包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等)
2、外來文件的管理,持續(xù)跟蹤、解讀國內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和指南的最新動態(tài)。
3、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行內(nèi)審和管理評審的組織和實(shí)施。
4、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的認(rèn)證工作。
5、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持良好溝通,確保公司產(chǎn)品滿足法規(guī)要求。
6、識別公司內(nèi)部的質(zhì)量管理體系培訓(xùn)需求,并組織關(guān)于質(zhì)量意識和體系要求的培訓(xùn)。
7、質(zhì)量管理體系相關(guān)的數(shù)據(jù)分析等。
崗位條件
教育背景:碩士及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、化學(xué)、生物等專業(yè)。
知識技能:熟悉醫(yī)療器械知識,了解臨床試驗(yàn)的全過程,有一定的統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)。精通醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程,能獨(dú)立組織審核醫(yī)療器械相關(guān)注冊材料完成注冊工作。熟悉關(guān)于醫(yī)療器械注冊方面的政策法規(guī),了解ISO9001、ISO13485、GMP等質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)知識。
能力要求:團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、分析能力、協(xié)調(diào)能力、溝通能力以及良好的人際交往能力、執(zhí)行能力。
其他素質(zhì)要求:身體健康,精力充沛,強(qiáng)烈的責(zé)任心。
劉女士
一、學(xué)歷及專業(yè)背景: 本科及以上學(xué)歷,生物藥或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。 二、工作經(jīng)驗(yàn): 1、相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)至少3年以上,熟悉國內(nèi)外法規(guī); 2、有生物藥商業(yè)化企業(yè)生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)室運(yùn)營QA和體系QA工作經(jīng)驗(yàn),熟悉生物藥生物藥(原液和無菌制劑)生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn); 3、經(jīng)歷過FDA、歐盟、PIC/S等國際化檢查優(yōu)先。 三、人員基本素質(zhì): 1、主觀能動性強(qiáng)、邏輯思維清晰、溝通順暢, 2. 為人正直、責(zé)任心強(qiáng),工作認(rèn)真仔細(xì); 3、具備英語讀、能能力; 4、熟練掌握偏差、CAPA、OOS等質(zhì)量事件的調(diào)查、評估流程,具備獨(dú)立開展質(zhì)量事件處理的能力; 5、熟悉無菌制劑、單抗原液生產(chǎn)、ADC生產(chǎn)等關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)的控制點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),并系統(tǒng)的進(jìn)行質(zhì)量事件的回顧。
楊老師
職責(zé)描述: 1.參與公司質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施,維護(hù)和改進(jìn),負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的歸檔管理。 2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系持續(xù)優(yōu)化,推動質(zhì)量體系規(guī)范落地。 3.負(fù)責(zé)物料、過程產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法的建立,并形成相應(yīng)的文件和記錄。 4.參與公司內(nèi)外審活動,對審核結(jié)果提出整改建議,并跟蹤實(shí)施情況。 5.組織并實(shí)施質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中相關(guān)培訓(xùn); 6.負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品上市后不良事件、顧客投訴,落實(shí)并跟蹤后續(xù)處理進(jìn)程。 任職要求: 1.教育背景:相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。 2.計(jì)算機(jī)水平:能熟練使用WORD、EXCEL、PPT等日常辦公軟件。 3.培訓(xùn)經(jīng)歷:接受過質(zhì)量管理、ISO13485、醫(yī)療器械GMP管理法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。 4.工作經(jīng)驗(yàn):2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)。熟悉有源醫(yī)療器械開發(fā)過程的優(yōu)先考慮。
馬女士
1.收集上年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行實(shí)施情況和今年注冊計(jì)劃;
2.編制年度內(nèi)審計(jì)劃和每次審核實(shí)施計(jì)劃;
3.編制內(nèi)部審核的實(shí)施計(jì)劃,并組織開展內(nèi)部審核;
4.編制質(zhì)量管理體系審核報(bào)告,下達(dá)整改計(jì)劃并做好整改效果驗(yàn)證;
5.將內(nèi)審資料收集歸檔;
6.根據(jù)第三方審核計(jì)劃,指導(dǎo)審核準(zhǔn)備及審核安排;
7.指導(dǎo)各部門對審核發(fā)現(xiàn)的不符合性整改及效果驗(yàn)證;
8.收集和匯總不符合報(bào)告整改資料;
9.對相關(guān)供應(yīng)商進(jìn)行供應(yīng)商現(xiàn)場審核,并指導(dǎo)不符合項(xiàng)的整改;
10.定期監(jiān)督、檢查部門管理體系運(yùn)行情況,并向上級報(bào)告;
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷;
2.機(jī)械,生物醫(yī)學(xué),臨床相關(guān)專業(yè);
3.2年以上行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);
職位福利:五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)、定期體檢、員工旅游、高溫補(bǔ)貼、年底雙薪、績效獎金
HR/招聘負(fù)責(zé)人
負(fù)責(zé)公司質(zhì)量/環(huán)境/安全綜合管理體系的推進(jìn)、實(shí)施、維護(hù);
負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量/環(huán)境/安全綜合管理體系文件的編寫、修訂、實(shí)施與培訓(xùn);
負(fù)責(zé)組織實(shí)施公司內(nèi)審活動和管理評審;
負(fù)責(zé)體系日常運(yùn)行過程中的監(jiān)督檢查、整改驗(yàn)證;
負(fù)責(zé)體系運(yùn)行有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析與反饋;
負(fù)責(zé)同二方、三方認(rèn)證/咨詢機(jī)構(gòu)的外部聯(lián)系,及陪同審核。
張先生
崗位職責(zé)
1. 可運(yùn)用GJB5000B及GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管控。
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)收集、分析、整理,編寫質(zhì)量月報(bào)。
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn),合格產(chǎn)品出具出廠檢驗(yàn)報(bào)告、合格證。負(fù)責(zé)成品入庫,歸檔產(chǎn)品內(nèi)部驗(yàn)收文件。
4. 負(fù)責(zé)元器件收集入廠檢驗(yàn)情況收集,對不合格項(xiàng)進(jìn)行分析原因,確定糾正措施,并追蹤不合格項(xiàng)閉環(huán)情況;
5. 組織質(zhì)量信息原因分析、制定糾正措施、推進(jìn)質(zhì)量信息閉環(huán)、舉一反三,提出質(zhì)量獎懲,改進(jìn)建議。
6. 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備建立臺賬、定期計(jì)量,貼合格標(biāo)簽包含:計(jì)量日期、負(fù)責(zé)人、設(shè)備編號、合格證。
7. 負(fù)責(zé)高低溫箱維護(hù)保養(yǎng),及試驗(yàn)條件設(shè)置。
8. 負(fù)責(zé)組織內(nèi)外部實(shí)驗(yàn),三防。留存試驗(yàn)報(bào)告。
9. 參加各轉(zhuǎn)階段評審會,提出質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析、標(biāo)準(zhǔn)審核、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)建議。
10. 根據(jù)項(xiàng)目組要求,參加外部評審會,參與項(xiàng)目驗(yàn)收。
11. 監(jiān)督運(yùn)營流程落實(shí)情況,對違反流程行為提出獎懲意見。
12. 監(jiān)督質(zhì)量管理體系及軟件管理體系運(yùn)行及落實(shí)情況,配合內(nèi)外部二方、三方審查。
13. 組織質(zhì)量會議,對存在重大質(zhì)量隱患的產(chǎn)品,提出暫停、整改意見。
14. 根據(jù)客戶質(zhì)量管控要求,加強(qiáng)產(chǎn)品內(nèi)部質(zhì)量管控。
15. 質(zhì)保大綱、質(zhì)量分析報(bào)告、質(zhì)量復(fù)查等文件編寫。
任職要求:
1. 五年以上JG電子行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2. 熟悉運(yùn)用GJB5000B及GJB9001C質(zhì)量管理體系要求,具備按體系要求編寫文件能力;
3. 具備一定的組織和協(xié)調(diào)能力,正確運(yùn)用質(zhì)量工具與方法論,及時(shí)快速處理跨部門質(zhì)量問題
沈媛媛/HRBP
崗位職責(zé)1、主導(dǎo)公司內(nèi)部ISO質(zhì)量管理體系的建立,維護(hù)及推動相關(guān)體系文件的制定;2、應(yīng)對上級部門、外部客戶或者第三方審核,形成問題點(diǎn)清單,主導(dǎo)內(nèi)部實(shí)行改善并回復(fù)對策;3、負(fù)責(zé)編制年度審核計(jì)劃,并主導(dǎo)內(nèi)審,過程審核,產(chǎn)品審核,審核問題點(diǎn)推進(jìn)改善;4、負(fù)責(zé)管理評審?fù)苿樱ㄎ募R總,問題點(diǎn)整改的跟蹤;5、公司文件受控與管理;6、定期為員工提供有關(guān)質(zhì)量體系的培訓(xùn),提高員工質(zhì)量意義;7、根據(jù)公司程序文件完成稽核工作,追蹤各部門的考核情況。任職要求1、本科及以上學(xué)歷;2、3年以上質(zhì)量體系和流程工作管理經(jīng)驗(yàn),熟悉ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO13485質(zhì)量管理體系,有流程優(yōu)化和導(dǎo)入經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;3、熟練掌握office辦公軟件:word,excel,ppt;4、熟悉公司產(chǎn)品特點(diǎn)和公司各項(xiàng)規(guī)定和制度;5、了解質(zhì)量管理體系認(rèn)證及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)行模式;6、具有較強(qiáng)的語言表達(dá)能力和文字處理能力;7、取得內(nèi)審員或外審員的培訓(xùn)合格證明,熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具有備編寫質(zhì)量手冊、指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)各部門按照規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力。
史女士
1. 安全風(fēng)險(xiǎn)評估與管理,安全策略制定、更新、實(shí)施;
2. 安全監(jiān)控與應(yīng)急響應(yīng):建立和維護(hù)安全監(jiān)控體系,對網(wǎng)絡(luò)安全事件進(jìn)行監(jiān)控、預(yù)警和快速響應(yīng),處理安全事件,包括但不限于病毒、木馬、黑客攻擊等;
3. 系統(tǒng)與網(wǎng)絡(luò)安全:負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施、操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫和應(yīng)用系統(tǒng)的安全配置、加固和維護(hù),確保其符合安全規(guī)范;
4. 數(shù)據(jù)保護(hù):實(shí)施數(shù)據(jù)分類、加密和備份策略,保護(hù)敏感信息和客戶數(shù)據(jù)免受未經(jīng)授權(quán)的訪問或泄露;
5. 執(zhí)行定期的安全審計(jì),確保IT系統(tǒng)和業(yè)務(wù)操作符合行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求
6. 負(fù)責(zé)集團(tuán)內(nèi)的信息安全培訓(xùn)與意識提升。
任職資格:
1. 三年以上信息安全崗位從業(yè)經(jīng)驗(yàn);
2. 掌握至少一種編程語言,可進(jìn)行安全腳本編寫和漏洞挖掘;
3. 熟悉滲透測試工具與技巧,能夠進(jìn)行系統(tǒng)安全評估;
4. 能夠參與安全系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計(jì);
5. 英語良好者優(yōu)先考慮。
Lenka
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織集團(tuán)質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)并督導(dǎo)執(zhí)行,并支持各公司質(zhì)量體系的建立與認(rèn)證工作;
2、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量內(nèi)審體系,制定集團(tuán)年度質(zhì)量內(nèi)審計(jì)劃并督導(dǎo)實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)建立集團(tuán)質(zhì)量培訓(xùn)體系的培訓(xùn)機(jī)制,組織在各分公司開展質(zhì)量管理人員的質(zhì)量培訓(xùn)工作,并支持各公司的質(zhì)量培訓(xùn)工作;
4、負(fù)責(zé)支持各公司內(nèi)外部審核,督促審核問題的改進(jìn)。
任職要求:
1. 本科及以上,質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上;
2. 熟悉質(zhì)量五大工具。
魯珊杉
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