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職責描述： 1.參與公司質(zhì)量管理體系建立、實施，維護和改進，負責質(zhì)量管理體系文件的歸檔管理。 2.負責公司質(zhì)量管理體系持續(xù)優(yōu)化，推動質(zhì)量體系規(guī)范落地。 3.負責物料、過程產(chǎn)品、成品質(zhì)量標準、檢驗方法的建立，并形成相應(yīng)的文件和記錄。 4.參與公司內(nèi)外審活動，對審核結(jié)果提出整改建議，并跟蹤實施情況。 5.組織并實施質(zhì)量管理體系運行過程中相關(guān)培訓； 6.負責收集產(chǎn)品上市后不良事件、顧客投訴，落實并跟蹤后續(xù)處理進程。 任職要求： 1.教育背景：相關(guān)專業(yè)大專以上學歷。 2.計算機水平：能熟練使用WORD、EXCEL、PPT等日常辦公軟件。 3.培訓經(jīng)歷：接受過質(zhì)量管理、ISO13485、醫(yī)療器械GMP管理法規(guī)及標準。 4.工作經(jīng)驗：2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系管理經(jīng)驗。熟悉有源醫(yī)療器械開發(fā)過程的優(yōu)先考慮。