職位描述： 1、參與建立、實施和維護適用于高風險類醫(yī)療器械-病理伴隨診斷試劑技術開發(fā)階段的質(zhì)量管理體系，確保符合GMP/ISO13485法規(guī)標準，負責編寫和審核相關的質(zhì)量體系文件，如質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄模板等； 2、審核病理伴隨診斷開發(fā)實驗室的實驗方案、原始數(shù)據(jù)、實驗記錄和報告，確保其真實性、準確性、完整性和可追溯性，并監(jiān)督相關病理樣本的接收、保存、使用和處置流程，確保符合法規(guī)要求； 3、負責調(diào)查和處置病理研發(fā)過程中出現(xiàn)的偏差、不符合項和不合格數(shù)據(jù)，計劃并執(zhí)行對病理研發(fā)團隊的內(nèi)部審計，跟蹤審計發(fā)現(xiàn)項的整改情況，為病理研發(fā)人員提供持續(xù)的GMP/ISO13485質(zhì)量意識和法規(guī)要求培訓； 4、協(xié)助注冊部門準備申報資料中的病理伴隨診斷開發(fā)質(zhì)量部分，確保相關數(shù)據(jù)的質(zhì)量和合規(guī)性能滿足監(jiān)管機構的要求。 職位要求： 1、醫(yī)學檢驗、生物技術、病理學、藥學或相關專業(yè)； 2、擁有3年以上相關經(jīng)驗，對IVD病理伴隨診斷試劑開發(fā)或病理實驗室日常工作流程、技術原理和常見問題有基本了解，或熟悉醫(yī)療器械相關GMP/ISO13485質(zhì)量體系； 3、有伴隨診斷（CDx）產(chǎn)品或高風險IVD產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗及質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先； 4、具備出色的文件撰寫和審核能力，優(yōu)秀的溝通、協(xié)調(diào)和解決問題的能力，能夠與研發(fā)科學家高效合作； 5、具備獨立組織和執(zhí)行內(nèi)部審計的能力，工作嚴謹，注重細節(jié)，具有高度的責任心和團隊合作精神。
陸瑤
年齡:最好52歲以下，做事踏實服從安排比較優(yōu)秀的可以放寬到55以下，會開電動叉車的優(yōu)先考慮。
工作時間:
早上八點半上班，下午四點半下班。
工作內(nèi)容:
搬運和清潔等體力勞動。
文化:初中以上，會認字寫字，涉及簡單的填寫記錄要會簽名。
健康:
①因為會直接接觸生產(chǎn)原輔料和藥品，不能攜帶傳染性疾病，如乙肝丙肝艾滋梅毒。
②無心臟疾病。
③無嚴重的腰椎疾病。
葉女士
工作職責:
1、做好找商和市場開發(fā)日常工作，確保開發(fā)計劃和重點品種的落實與完成，不斷提高產(chǎn)品市場覆蓋率；
2、做好客戶上量管理和指導工作，努力達成銷售目標；
3、根據(jù)所負責區(qū)域藥品招標情況，協(xié)同做好整個招投標過程的跟標工作，根據(jù)具體要求，積極做好關于藥品物價備案，醫(yī)保備案等工作；
4、及時向客戶傳達公司產(chǎn)品信息及銷售政策，帶頭和推進區(qū)域內(nèi)的學術推廣工作，做好客戶和終端的學術和營銷座談指導交流工作；
5、充分掌握公司產(chǎn)品知識，相關疾病知識和臨床背景知識；及時了解學習公司市場銷售策略，積極參與區(qū)域各類學術活動計劃的實施。
任職資格:
1、?？萍耙陨蠈W歷，醫(yī)藥、營養(yǎng)、食品相關專業(yè)；
2、具有社會實踐經(jīng)驗或?qū)W生社團工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、為人誠實正直，工作積極主動，樂觀向上，善于自我激勵和承受壓力；
4、良好的溝通表達能力及團隊合作精神；
5、擁有自我學習的愿望和強烈的進取心。
人資部-朱文晉
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