職位描述
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崗位職責:
1.實驗室質量管理體系維護,相關質量體系認定,體系文件的建立、文件的發(fā)放,收回,文件的掃描,廢棄與歸檔,外來文件的管理。
2.負責實驗室相關文件記錄、技術部質量相關文件、會議記錄的整理。
3.負責根據(jù)培訓計劃為現(xiàn)場人員提供相應的質量管理及過程控制方面的培訓。
4.負責變更管理、評估對產(chǎn)品質量的影響并提出有效解決方案,參與新建、改建、擴建項目的質量評估,確保項目建設滿足對質量的要求。
5.負責變更與偏差的管理:負責變更與變差的最終閉環(huán)的審核并完成歸檔。
QC部分
1.負責環(huán)境檢測(塵埃粒子、浮游菌、沉降菌)
2.設備無菌檢測(生物安全柜、培養(yǎng)箱)
3.設備維護保養(yǎng)
4.流式檢測(動物干細胞)
5.能力對比驗證:胚胎、凍精檢測、菌落總數(shù)等項目
6.流式檢測(胎盤全細胞、胎盤造血干、成人免疫、間充質干細胞);
7.檢測結果復核、審核;
職位要求:
1.生物工程,藥學相關專業(yè),本科或以上學歷,具有較強的動手能力及分析檢測技術的能力。
2.了解實驗室相關規(guī)定,具有一定的化學安全及防護、救護知識。
3.掌握藥品檢驗基礎理論知識,熟悉藥品檢測基本流程,了解檢驗儀器設備的操作及維護。
4.熟悉藥品GMP相關知識,具有CNAS管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
5.熟悉常用電腦軟件操作,有良好的語言表達能力。
6.具有較強分析、獨立開展工作的能力。
工作地點
地址:鄭州金水區(qū)鄭州河南省人口和計劃生育科學技術研究院附屬醫(yī)院
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職位發(fā)布者
晁女士HR
河南省華隆生物技術有限公司

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制藥·生物工程
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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洛陽各區(qū)域都可以選擇
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應屆畢業(yè)生
本科
2025-12-21 17:59:36
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