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一、崗位職責(zé)：
1、項(xiàng)目管理與研究：
1.1負(fù)責(zé)仿制藥（主要是外用制劑、口服固體制劑）的制劑研發(fā)工作，包括處方篩選、工藝研究、處方工藝優(yōu)化與工藝驗(yàn)證。
1.2制定和實(shí)施項(xiàng)目計(jì)劃，確保項(xiàng)目按時(shí)高質(zhì)量完成。
1.3跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展，解決項(xiàng)目中遇到的技術(shù)難題，確保項(xiàng)目順利推進(jìn)。
2、處方工藝研究：
2.1進(jìn)行藥物制劑的處方篩選，設(shè)計(jì)合理的制劑工藝，確保制劑的穩(wěn)定性和有效性。
2.2負(fù)責(zé)制劑工藝的優(yōu)化，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
2.3開展中試放大及工藝驗(yàn)證研究，確保實(shí)驗(yàn)室成果能夠順利轉(zhuǎn)化為商業(yè)生產(chǎn)。
3、文獻(xiàn)檢索與技術(shù)跟蹤：
3.1檢索中英文文獻(xiàn)，跟蹤國內(nèi)外最新的研究進(jìn)展，為項(xiàng)目研究提供最新的技術(shù)支持。
3.2定期撰寫技術(shù)報(bào)告，分享研究成果和進(jìn)展。
4、注冊申報(bào)資料準(zhǔn)備：
4.1撰寫相關(guān)的注冊申報(bào)資料和原始記錄，確保所有文檔的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。
4.2熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則，能夠獨(dú)立編寫注冊的申報(bào)資料。
5、儀器管理與維護(hù)：
5.1負(fù)責(zé)制劑相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備的日常維護(hù)和養(yǎng)護(hù)，確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的正常運(yùn)行。
5.2定期對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
二、任職資格：
1、教育背景：
1.1碩士及以上學(xué)歷，藥劑學(xué)、藥物制劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，具備扎實(shí)的藥物制劑理論知識(shí)。
1.2具有藥物制劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景，熟悉藥物制劑的基本原理和方法。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：
2.1至少擁有3年以上藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，至少具有一個(gè)完整的項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)歷過研制現(xiàn)場核查的優(yōu)先。
2.2同時(shí)具有外用制劑、口服固體制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
2.3同時(shí)具有化藥和中藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的候選人將被優(yōu)先考慮。
3、法規(guī)熟悉度：
3.1熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則，了解國內(nèi)外藥品注冊的相關(guān)要求。
3.2能夠獨(dú)立編寫注冊的申報(bào)資料和原始記錄，確保所有文檔的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。
4、技術(shù)能力：
4.1熟練使用各種制劑設(shè)備。
4.2掌握制劑設(shè)備的日常維護(hù)和校準(zhǔn)方法，確保儀器的正常運(yùn)行。
5、文獻(xiàn)檢索能力：
5.1文獻(xiàn)資料檢索能力較強(qiáng)，熟悉常用的醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫。
5.2能夠快速獲取和分析最新的研究進(jìn)展，為項(xiàng)目提供技術(shù)支持。
6、個(gè)人品質(zhì)：
6.1誠實(shí)正直，具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和優(yōu)良的職業(yè)道德。
6.2具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能夠與團(tuán)隊(duì)成員保持良好的溝通和合作。
7、溝通能力：
7.1具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠有效地與團(tuán)隊(duì)內(nèi)外的不同角色進(jìn)行溝通。
7.2能夠清晰地表達(dá)自己的觀點(diǎn)和想法，解決項(xiàng)目中的溝通問題。
8、項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)：
8.1具有較強(qiáng)的項(xiàng)目管理能力，能夠合理規(guī)劃項(xiàng)目進(jìn)度，確保項(xiàng)目按時(shí)高質(zhì)量完成。
8.2能夠應(yīng)對項(xiàng)目中的突發(fā)事件，靈活調(diào)整項(xiàng)目計(jì)劃，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。