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崗位職責(zé)： 1. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)?：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的動(dòng)力設(shè)備（如電氣系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、能源系統(tǒng)等）的研發(fā)設(shè)計(jì)，包括方案制定、技術(shù)可行性論證及優(yōu)化?。 2. ?技術(shù)驗(yàn)證與測(cè)試?：主導(dǎo)樣機(jī)制作、性能測(cè)試及安全驗(yàn)證，確保產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO13485）和法規(guī)要求?。 3. 跨部門協(xié)作?：與工藝、質(zhì)量、注冊(cè)等部門合作，完成設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換、生產(chǎn)準(zhǔn)備及產(chǎn)品注冊(cè)工作?。 4. ?供應(yīng)商管理?：協(xié)調(diào)外部供應(yīng)商完成零部件開發(fā)，并跟進(jìn)量產(chǎn)進(jìn)度?。 5. ?文檔編寫?：輸出設(shè)計(jì)圖紙、測(cè)試報(bào)告、技術(shù)文檔（如DHF、DMR）及專利交底書?。 6. 其他：上級(jí)經(jīng)理交辦的其他工作事項(xiàng)。 任職要求： 1. ?教育背景?：本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、自動(dòng)化、電子、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)?。 2. 經(jīng)驗(yàn)要求?：3年以上II類/III類有源醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)過產(chǎn)品設(shè)計(jì)者優(yōu)先。 3. ?技能要求?： （1）熟悉動(dòng)力設(shè)備（如電氣、液路、能源系統(tǒng)）的設(shè)計(jì)與開發(fā)?。 （2）掌握CAD軟件、三維建模及工程圖紙解讀。 （3）了解醫(yī)療器械法規(guī)（如GMP、ISO13485）及質(zhì)量管理體系?。 4.?其他要求?：具備跨部門溝通能力、問題解決能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神?。