一、主要崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)文件的組織制定和審核確認(rèn);
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的策劃和全面管理工作,對所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理,確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、內(nèi)部操作流程和法規(guī)進(jìn)行;
3.負(fù)責(zé)溝通遴選CRO及其他供應(yīng)商,并組織臨床試驗(yàn)合同的招標(biāo)、合同簽訂、費(fèi)用管理;
4.負(fù)責(zé)與CRO、臨床研究中心、研究者等臨床試驗(yàn)參與各方的溝通協(xié)調(diào),以確保試驗(yàn)進(jìn)展順利;
5.根據(jù)臨床試驗(yàn)方案,制定項(xiàng)目管理計(jì)劃,確定團(tuán)隊(duì)成員、財(cái)務(wù)預(yù)算等內(nèi)容,并在項(xiàng)目進(jìn)行中及時對項(xiàng)目管理計(jì)劃進(jìn)行審核和修改;
6.負(fù)責(zé)在試驗(yàn)過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險,正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項(xiàng)目的整體影響;
7.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)總結(jié)報告的審核確認(rèn)。
二、任職條件
1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)或藥學(xué)、臨床等相關(guān)專業(yè);
2. 具有5年及以上臨床項(xiàng)目操作經(jīng)驗(yàn)或3年以上臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
3. 具有良好的中文口頭表達(dá)、寫作能力,熟悉Word、Excel等日常電腦辦公軟件;
4.做事認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動,性格樂觀開朗,易于相處,具有良好的溝通能力、合作能力和執(zhí)行力;
5.身體健康,無任何傳染性疾病(含病毒攜帶)、皮膚病、精神病(含精神病史)、吸毒(含吸毒史);品行良好,無不良嗜好及違法犯罪記錄。
以擔(dān)保或任何理由索取財(cái)物,扣押證照,均涉嫌違法,請?zhí)岣呔?

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應(yīng)屆畢業(yè)生
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