QC工程師
8000元以上
深圳南山區(qū)
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
深圳南山區(qū)
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
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學(xué)歷不限
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學(xué)歷不限
職位描述
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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)按要求進(jìn)行相應(yīng)的理化檢驗(yàn)工作,并及時(shí)按要求完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄;
2、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室日常管理,包括安全、培訓(xùn)、試劑、物料及耗材、樣品管理等,確保各項(xiàng)工作有序開(kāi)展;
3、負(fù)責(zé)起草、制定實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)程,審核相關(guān)操作SOP、物料取樣、留樣、穩(wěn)定性考察等管理規(guī)程、檢驗(yàn)儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程等
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)方法驗(yàn)證(確認(rèn))工作,能獨(dú)立完成相關(guān)操作規(guī)程文件起草、驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告的撰寫(xiě)工作、驗(yàn)證實(shí)施等;
5、參與實(shí)驗(yàn)室OOS、OOT及實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查,撰寫(xiě)調(diào)查報(bào)告及結(jié)論等;
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品、樣品接收與分發(fā)、對(duì)照品、試劑、留樣、穩(wěn)定性管理、報(bào)告出具及數(shù)據(jù)匯總、委外的工作,數(shù)據(jù)備份等;
6、負(fù)責(zé)QC儀器設(shè)備的調(diào)試、檢定、使用、維護(hù)保養(yǎng)等工作;
7、協(xié)助質(zhì)量管理部門(mén)的自檢、現(xiàn)場(chǎng)檢查等活動(dòng);
8、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)管理相關(guān)事項(xiàng)。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)分析、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè);3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室及檢驗(yàn)管理工作經(jīng)驗(yàn);
2、具有一定專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)和實(shí)驗(yàn)儀器操作技能,能夠熟練操作和維護(hù)理化檢驗(yàn)相關(guān)設(shè)備;
3、熟悉藥品檢驗(yàn)相關(guān)的法規(guī)要求;能夠獨(dú)立組織開(kāi)展進(jìn)行分析方法驗(yàn)證;有GMP符合性檢查、注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查和海外GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先錄用。
4、熟練操作與工作相關(guān)的辦公及專(zhuān)業(yè)軟件;
5、有高度的責(zé)任心和組織協(xié)調(diào)能力,有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,工作認(rèn)真細(xì)致,執(zhí)行力強(qiáng)。
薪酬福利:
1、正常班五天八小時(shí),周末雙休并享受法定節(jié)假日;
2、入職即購(gòu)買(mǎi)六險(xiǎn)一金;購(gòu)買(mǎi)補(bǔ)充醫(yī)療險(xiǎn);
3、自營(yíng)放心食堂,提供免費(fèi)工作餐及水果;提供員工宿舍;
4、年終績(jī)效獎(jiǎng)金及高溫補(bǔ)貼。
5、增加員工帶薪年假、職級(jí)假、生日假、考試假、家長(zhǎng)會(huì)假等福利假期。
1、負(fù)責(zé)按要求進(jìn)行相應(yīng)的理化檢驗(yàn)工作,并及時(shí)按要求完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄;
2、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室日常管理,包括安全、培訓(xùn)、試劑、物料及耗材、樣品管理等,確保各項(xiàng)工作有序開(kāi)展;
3、負(fù)責(zé)起草、制定實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)程,審核相關(guān)操作SOP、物料取樣、留樣、穩(wěn)定性考察等管理規(guī)程、檢驗(yàn)儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程等
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)方法驗(yàn)證(確認(rèn))工作,能獨(dú)立完成相關(guān)操作規(guī)程文件起草、驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告的撰寫(xiě)工作、驗(yàn)證實(shí)施等;
5、參與實(shí)驗(yàn)室OOS、OOT及實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查,撰寫(xiě)調(diào)查報(bào)告及結(jié)論等;
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品、樣品接收與分發(fā)、對(duì)照品、試劑、留樣、穩(wěn)定性管理、報(bào)告出具及數(shù)據(jù)匯總、委外的工作,數(shù)據(jù)備份等;
6、負(fù)責(zé)QC儀器設(shè)備的調(diào)試、檢定、使用、維護(hù)保養(yǎng)等工作;
7、協(xié)助質(zhì)量管理部門(mén)的自檢、現(xiàn)場(chǎng)檢查等活動(dòng);
8、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)管理相關(guān)事項(xiàng)。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)分析、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè);3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室及檢驗(yàn)管理工作經(jīng)驗(yàn);
2、具有一定專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)和實(shí)驗(yàn)儀器操作技能,能夠熟練操作和維護(hù)理化檢驗(yàn)相關(guān)設(shè)備;
3、熟悉藥品檢驗(yàn)相關(guān)的法規(guī)要求;能夠獨(dú)立組織開(kāi)展進(jìn)行分析方法驗(yàn)證;有GMP符合性檢查、注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查和海外GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先錄用。
4、熟練操作與工作相關(guān)的辦公及專(zhuān)業(yè)軟件;
5、有高度的責(zé)任心和組織協(xié)調(diào)能力,有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,工作認(rèn)真細(xì)致,執(zhí)行力強(qiáng)。
薪酬福利:
1、正常班五天八小時(shí),周末雙休并享受法定節(jié)假日;
2、入職即購(gòu)買(mǎi)六險(xiǎn)一金;購(gòu)買(mǎi)補(bǔ)充醫(yī)療險(xiǎn);
3、自營(yíng)放心食堂,提供免費(fèi)工作餐及水果;提供員工宿舍;
4、年終績(jī)效獎(jiǎng)金及高溫補(bǔ)貼。
5、增加員工帶薪年假、職級(jí)假、生日假、考試假、家長(zhǎng)會(huì)假等福利假期。
工作地點(diǎn)
地址:深圳南山區(qū)深圳市華生元基因工程發(fā)展有限公司
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2025-12-14 22:19:39
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