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1.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)組織實施公司質(zhì)量管理體系相關(guān)工作；
2.組織建立、實施公司質(zhì)量管理體系，監(jiān)督并指導(dǎo)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行，定期對質(zhì)量管理體系的運行情況進行檢查，對存在的問題提出改進措施，并向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求；
3.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展，組織對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)過程進行質(zhì)量保障能力審核以及質(zhì)量監(jiān)督，組織實施醫(yī)療器械追溯管理，推進醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度實施；
4.配合監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督檢查，針對發(fā)現(xiàn)的問題，組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時整改；

5.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；

6.檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)（檢驗學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械）；

7.具有3年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。