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崗位內(nèi)容：1、負(fù)責(zé)基地國際注冊項(xiàng)目啟動前的相關(guān)信息調(diào)研工作；
2、負(fù)責(zé)基地國際注冊信息的確認(rèn)，如產(chǎn)品注冊信息調(diào)研、技術(shù)資料收集等；
3、負(fù)責(zé)基地國際注冊項(xiàng)目的實(shí)施，如編寫注冊資料、起草文件、注冊樣品管理等；
4、公司或部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求：1、擁有化學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)或相關(guān)領(lǐng)域的本科及以上學(xué)歷；
2、具有三年以上藥品研發(fā)、DMF撰寫或國際注冊經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉仿制藥注冊流程，了解國內(nèi)、國際注冊相關(guān)指導(dǎo)原則，熟悉PIC/S法規(guī)；
4、具備優(yōu)秀的英文聽說讀寫能力，能獨(dú)立撰寫英語申報資料，較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)、抗壓能力。