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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)細(xì)胞制備操作，開展生產(chǎn)制備前準(zhǔn)備工作，嚴(yán)格按照SOP要求獨(dú)立完成MSC細(xì)胞分離、復(fù)蘇、擴(kuò)增、凍存及細(xì)胞制劑的生產(chǎn)；規(guī)范填寫生產(chǎn)制備過程中所涉及的各項(xiàng)記錄。 2、負(fù)責(zé)細(xì)胞工藝研究，參與細(xì)胞類產(chǎn)品工藝部分可行性評價，實(shí)施關(guān)鍵生產(chǎn)工藝參數(shù)研究，按要求規(guī)范撰寫實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄、總結(jié)報告及申報資料等。 3、實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理，負(fù)責(zé)所轄實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的規(guī)范操作、日常維護(hù)、校準(zhǔn)及文件管理；管理生產(chǎn)及工藝開發(fā)相關(guān)的技術(shù)文件、設(shè)備日志、校驗(yàn)記錄等，確保其完整、可追溯。 4、協(xié)助開展質(zhì)量研究方法開發(fā)，制定驗(yàn)證計劃和驗(yàn)證方案，協(xié)助驗(yàn)證方案實(shí)施。 5、負(fù)責(zé)資料調(diào)研上級交辦的其他任務(wù)。 任職要求： 1、教育背景：本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)或生物工程相關(guān)專業(yè)。 2、工作經(jīng)驗(yàn)：具備1年以上干細(xì)胞大規(guī)模生產(chǎn)或臨床用干細(xì)胞制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，6個月以上無菌藥品生產(chǎn)B級潔凈區(qū)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，參加過藥品研發(fā)或GMP相關(guān)知識培訓(xùn)優(yōu)先。 3、專業(yè)技能：具備B級潔凈間操作及無菌操作技能，有較強(qiáng)的細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)（細(xì)胞無菌操作技術(shù)、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞分離、細(xì)胞計數(shù)、消毒滅菌等）。