1. 核心方法開發(fā)與驗(yàn)證:主導(dǎo)農(nóng)藥原藥、制劑產(chǎn)品(包括SC、EW、WP等主要?jiǎng)┬停┑娜踪|(zhì)量分析方法開發(fā)、優(yōu)化與系統(tǒng)性驗(yàn)證,覆蓋含量測(cè)定、雜質(zhì)鑒定、理化性質(zhì)及殘留分析等關(guān)鍵項(xiàng)目,確保所有方法科學(xué)、穩(wěn)健、合規(guī),滿足注冊(cè)申報(bào)要求。
2.關(guān)鍵技術(shù)問題攻關(guān):為生產(chǎn)流程優(yōu)化、穩(wěn)定性考察、雜質(zhì)譜研究等提供深度分析數(shù)據(jù)支持。主導(dǎo)解決生產(chǎn)異常、OOS(超標(biāo)結(jié)果)調(diào)查、市場(chǎng)投訴等環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的復(fù)雜分析技術(shù)難題,通過系統(tǒng)性根因分析,提出并實(shí)施有效的糾正與預(yù)防措施。
3.新藥創(chuàng)制項(xiàng)目支持:緊密協(xié)同合成與劑型研發(fā)團(tuán)隊(duì),為新化合物實(shí)體及創(chuàng)新配方的早期篩選、工藝開發(fā)與放大提供定制化的分析解決方案。建立快速、準(zhǔn)確的分析表征流程,為候選物的結(jié)構(gòu)確證、純度控制及構(gòu)效關(guān)系研究提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐。
4.實(shí)驗(yàn)室與團(tuán)隊(duì)管理:全面負(fù)責(zé)分析實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)營(yíng)管理,包括大型儀器(如HPLC/UPLC、GC、LC-MS/MS等)的規(guī)劃、維護(hù)、校準(zhǔn)與生命周期管理。負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、人員培訓(xùn)、績(jī)效管理與技術(shù)能力提升,營(yíng)造嚴(yán)謹(jǐn)、高效、安全的學(xué)習(xí)型團(tuán)隊(duì)文化。
5.質(zhì)量體系與合規(guī)管理: 負(fù)責(zé)起草、審核與分析相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、技術(shù)報(bào)告及注冊(cè)申報(bào)資料。
二、崗位要求:
1.碩士及以上學(xué)歷,分析化學(xué)、農(nóng)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),3年以上農(nóng)藥或精細(xì)化工行業(yè)分析研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
2.精通HPLC、GC等色譜分析及方法開發(fā)驗(yàn)證,具備色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.深刻理解農(nóng)藥原藥與制劑分析特點(diǎn),熟悉GLP規(guī)范及國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)分析要求。
4.具備優(yōu)秀的分析和解決問題的能力,能主導(dǎo)技術(shù)難題攻關(guān)。
5.擁有良好的團(tuán)隊(duì)管理與跨部門溝通協(xié)調(diào)能力。
6.工作嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé),具備強(qiáng)烈的數(shù)據(jù)完整性和質(zhì)量意識(shí)。
以擔(dān)?;蛉魏卫碛伤魅∝?cái)物,扣押證照,均涉嫌違法,請(qǐng)?zhí)岣呔?

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農(nóng)/林/牧/漁
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200-499人
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私營(yíng)·民營(yíng)企業(yè)
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鄭州市金水區(qū)農(nóng)業(yè)路72號(hào)國(guó)際企業(yè)中心B座5層西
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2025-12-18 08:50:11
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