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崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)對樣品檢驗(yàn)過程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、SOP的要求。確保數(shù)據(jù)及時，一致性，準(zhǔn)確性，真實(shí)性；2、負(fù)責(zé)本崗位發(fā)生實(shí)驗(yàn)室偏差、OOS/OOT的識別，并參與有效的調(diào)查，形成調(diào)查報(bào)告，按照CAPA制定的要求，完成相應(yīng)的行動及整改；

3、接受公司或外部的GMP審計(jì)活動，并按照審計(jì)報(bào)告，如期完成缺陷項(xiàng)的整改應(yīng)活動；

4、對本崗位與GMP相關(guān)的SOP、檢驗(yàn)記錄、設(shè)備文件的制訂、修訂工作；

5、負(fù)責(zé)進(jìn)廠輔料和包材取樣與檢測，及時完成進(jìn)廠輔料、包材的檢測并做好相關(guān)記錄；

6、負(fù)責(zé)中間體、過程產(chǎn)品，半成品、成品的理化相關(guān)檢測工作；

7、負(fù)責(zé)工藝用水等公用系統(tǒng)樣品的理化項(xiàng)目的檢驗(yàn)及檢驗(yàn)記錄的填寫、復(fù)核；

8、負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備，儀器及功能間的日常維護(hù)、及時上報(bào)儀器維修，確保儀器完好；

任職要求:

1、大專及以上學(xué)歷，生物工程、制藥及相關(guān)專業(yè)；

2、3年以上本專業(yè)工作經(jīng)歷，2年以上的理化分析工作經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉滴定法、紅外檢測、雜質(zhì)限度檢查、旋光、折光等檢測的操作要求；

4、熟悉理化檢測項(xiàng)目的數(shù)據(jù)處理要求，各檢測項(xiàng)的檢測原理；

5、熟悉或了解GMP體系知識；