職位描述
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崗位職責:
1. 主導生物藥PEG化修飾技術平臺的搭建,包括PEG修飾位點篩選、反應條件優(yōu)化、修飾產物純化工藝開發(fā)及放大,建立完善的平臺技術標準與質量控制體系。
2. 負責LNP技術平臺的構建,牽頭開展LNP載體組件設計、配方篩選、制備工藝開發(fā),推動平臺從實驗室級別向中試及產業(yè)化級別轉化。
3. 持續(xù)跟蹤國內外PEG化修飾、LNP遞送及核酸藥物領域技術前沿,評估新技術可行性,推動技術平臺的迭代升級與創(chuàng)新突破。
4. 統(tǒng)籌PEG化修飾生物藥、LNP遞送核酸藥物等相關研發(fā)項目的全生命周期管理,包括項目立項、方案設計、實驗執(zhí)行、數(shù)據(jù)分析、工藝優(yōu)化及階段性成果驗收。
5. 牽頭解決研發(fā)過程中的重大技術瓶頸,組織技術攻關團隊開展專題研究,確保項目按時間、質量、預算目標推進。
6. 管理與高校、科研院所、CRO/CDMO等外部合作機構的合作項目,整合外部創(chuàng)新資源,推動技術協(xié)同創(chuàng)新。
任職資格
1. 碩士及以上學歷,博士優(yōu)先;生物制藥、生物技術、生物化學、藥物化學、材料科學、有機化學等相關專業(yè)。
2、5年以上生物藥或核酸藥物研發(fā)經(jīng)驗,精通生物藥PEG化修飾、LNP載體設計與制備、核酸藥物包裹等核心技術原理,能獨立主導技術平臺搭建與關鍵技術攻關。
3. 具備生物藥PEG化修飾平臺搭建或LNP技術平臺搭建經(jīng)驗,或有3年以上核酸藥物遞送系統(tǒng)(LNP)研發(fā)經(jīng)驗,主導過至少1個相關領域項目從早期研發(fā)到中試或IND申報階段優(yōu)先。
4. 熟悉NMPA、FDA、EMA等國內外藥品研發(fā)相關法規(guī)及GMP、GLP規(guī)范,具備IND申報資料撰寫或相關支持經(jīng)驗者優(yōu)先。
5. 具備優(yōu)秀的領導力、溝通協(xié)調能力及團隊建設能力,能推動跨部門協(xié)作與團隊高效運作。
工作地點
地址:長沙岳麓區(qū)長沙麓谷企業(yè)廣場E1棟
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以擔保或任何理由索取財物,扣押證照,均涉嫌違法,請?zhí)岣呔?
職位發(fā)布者
鄧澤平HR
湖南華騰制藥有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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麓谷企業(yè)廣場e1棟
應屆畢業(yè)生
碩士
2025-12-25 00:12:07
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