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一、崗位職責(zé)： 1、 負(fù)責(zé)公司無源產(chǎn)品的檢驗工作，包括但不限于IQC、FQC、OQC等 2、 能夠根據(jù)藥典或其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制相關(guān)原輔包材、成品、半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗SOP 3、 能夠?qū)z驗結(jié)果進行基本的分析，至少掌握3個以上QC手法 4、 協(xié)助完善質(zhì)量體系，協(xié)助完成各類檢驗記錄 5、 協(xié)助其他部門的調(diào)查工作等 二、任職資格： 1、 醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（檢驗醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、光學(xué)儀器、電子信息技術(shù)、自動化控制、高分子材料與工程學(xué)、視光學(xué)、眼視光技術(shù)類等）本科學(xué)歷 2、 藥品或無源醫(yī)療器械3年以上QC經(jīng)驗，熟悉GB/T 42061（ISO13485）體系 3、 能夠熟練編寫質(zhì)量體系文件，有一定的檔案管理知識，對風(fēng)險管理有一定的理解 4、 責(zé)任心強，善于溝通，有團隊管理經(jīng)驗，有足夠的抗壓能力，能夠適應(yīng)不定時加班，學(xué)習(xí)能力強 5、 有過接觸鏡產(chǎn)品質(zhì)量管理優(yōu)先 6、 具有質(zhì)量體系內(nèi)審員資質(zhì)優(yōu)先 7、 有自動化生產(chǎn)管理經(jīng)驗優(yōu)先