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1、新產(chǎn)品研發(fā) 依據(jù)項(xiàng)目主管分配的研發(fā)方向或課題，按照項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)進(jìn)度要求開展工作。依據(jù)項(xiàng)目研究試驗(yàn)方案、工藝方案、檢驗(yàn)規(guī)程，進(jìn)行產(chǎn)品試驗(yàn)、工藝試驗(yàn)、樣品制作和檢驗(yàn)并記錄。 2、文件編制 依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，編寫本項(xiàng)目的專利和文件，并協(xié)助項(xiàng)目主管編寫其它要求的研發(fā)技術(shù)文檔。 3、試驗(yàn)及工藝研究 依據(jù)新產(chǎn)品特點(diǎn)和本課題的方向，進(jìn)行市場調(diào)研，設(shè)備、材料、工藝調(diào)研及論證采購，制定各種研究試驗(yàn)方案，工藝方案，并進(jìn)行試驗(yàn)，達(dá)到課題要求目標(biāo)。 4、型式檢驗(yàn)及注冊 根據(jù)部門經(jīng)理或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排，依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和藥監(jiān)局的要求，進(jìn)行產(chǎn)品型檢，配合注冊專員進(jìn)行臨床試驗(yàn)，直到取得滿足藥監(jiān)局注冊要求的合格的報(bào)告。 5、質(zhì)量管理體系維護(hù) 根據(jù)項(xiàng)目安排，按照質(zhì)量管理體系的要求，進(jìn)行文件、記錄、樣品編寫整理，配合質(zhì)量部通過新產(chǎn)品的質(zhì)量體系考核等相關(guān)工作根據(jù)公司安排，配合質(zhì)量部完成研發(fā)質(zhì)量管理體系內(nèi)、外審的相關(guān)工作，并參與對其它部門的內(nèi)審；協(xié)助配合完成產(chǎn)品CE認(rèn)證、產(chǎn)品注冊及重新注冊資料。 6、轉(zhuǎn)產(chǎn)設(shè)計(jì) 根據(jù)項(xiàng)目主管安排，按照批量生產(chǎn)要求，進(jìn)行批量生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵工藝、特殊工藝驗(yàn)證等，達(dá)到生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。 7、新產(chǎn)品宣傳支持 根據(jù)項(xiàng)目主管安排，配合公司為項(xiàng)目爭取國家科研基金的支持，為新產(chǎn)品的營銷市場宣傳提供技術(shù)支持和幫助。 8、在產(chǎn)產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn) 根據(jù)項(xiàng)目主管安排，根據(jù)市場銷售部反饋的市場信息和生產(chǎn)部、質(zhì)量部提出的意見，負(fù)責(zé)對公司在產(chǎn)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容進(jìn)行改進(jìn)，對產(chǎn)品的重大設(shè)計(jì)進(jìn)行改進(jìn)；負(fù)責(zé)重新注冊產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽的更改及更改說明等資料。 9、培訓(xùn) 根據(jù)項(xiàng)目主管安排，對公司相關(guān)部門進(jìn)行新產(chǎn)品的性能、特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝培訓(xùn)。 10、信息反饋 及時(shí)將試驗(yàn)和檢驗(yàn)結(jié)果反饋給研發(fā)工程師或項(xiàng)目主管，與相關(guān)人員共同分析項(xiàng)目研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題。 11、其他 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。