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崗位職責：
1、負責質量管理體系文件的編制、修訂和發(fā)放，包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，并監(jiān)督各部門執(zhí)行。
2、組織內部質量審核，對發(fā)現(xiàn)的問題進行跟蹤和整改，確保質量管理體系的有效運行。
供應商管理
3、不良事件監(jiān)測與報告
4、建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，收集、分析和評價醫(yī)療器械不良事件信息。
5、按照規(guī)定及時向相關部門報告醫(yī)療器械不良事件，協(xié)助調查和處理不良事件，采取措施防止不良事件的再次發(fā)生。
6、培訓與指導：組織開展醫(yī)療器械質量相關的培訓，提高員工的質量意識和業(yè)務水平，培訓內容包括質量管理體系文件、產品質量標準、法律法規(guī)等。
7、對員工在醫(yī)療器械質量管理方面的工作進行指導和監(jiān)督，確保各項質量工作的順利開展。
8、關注醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)政策變化，及時調整質量管理工作，確保企業(yè)的經(jīng)營活動合法合規(guī)。
9、協(xié)助處理客戶投訴，調查投訴原因，采取相應的糾正措施，提高客戶滿意度。
任職資格:
1、熱愛醫(yī)療行業(yè)，有醫(yī)療行業(yè)3年以上管理經(jīng)驗。
2、具備一定的組織和管理能力，善于溝通、協(xié)調和解決問題。
3、具備良好的團隊合作精神，注重細節(jié)，工作嚴謹，有較強的責任心和執(zhí)行力。