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工作職責： 一、生產(chǎn)基地籌建與規(guī)劃： 1、負責3層新生產(chǎn)車間的整體規(guī)劃、設計與建設，確保1層（重組發(fā)酵純化）與2-3層（口服制劑）的工藝流程、人物流、潔凈等級等布局科學、合規(guī)、高效。 2、主導生產(chǎn)、凈化、QC實驗室等關鍵設備的選型、采購、安裝、調(diào)試及驗證工作（IQ/OQ/PQ）。 二、跨領域生產(chǎn)運營管理： （1層）重組發(fā)酵與純化： 全面負責基于合成生物學技術的菌種構建、發(fā)酵工藝優(yōu)化、產(chǎn)物分離與純化的生產(chǎn)管理，確保高純度、高活性的原料穩(wěn)定產(chǎn)出。 （2-3層）口服制劑生產(chǎn)： 全面負責口服液、片劑、膠囊、粉劑等劑型的配料、制粒、壓片、包裝等全流程生產(chǎn)管理，確保產(chǎn)品符合質量和產(chǎn)能要求。 三、質量管理與合規(guī)體系搭建： 1、建立并完善符合GMP/cGMP要求的全鏈條質量管理體系，涵蓋從原料到成品的全過程。 2、確保生產(chǎn)活動嚴格遵守國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）及相關法規(guī)對于食品/保健食品的生產(chǎn)規(guī)范，主導應對各類審計與認證。 四、團隊建設與人才培養(yǎng)： 1、組建并帶領一支涵蓋發(fā)酵工程、制劑工程、設備工程和質量控制的復合型生產(chǎn)技術團隊。 2、制定培訓計劃，提升團隊的專業(yè)技能和綜合素養(yǎng)。 五、降本增效與供應鏈協(xié)同： 1、負責生產(chǎn)成本預算與控制，通過工藝優(yōu)化和技術革新，持續(xù)提升生產(chǎn)效率、降低損耗。 2、與研發(fā)、供應鏈、采購等部門緊密協(xié)作，確保生產(chǎn)計劃的順利執(zhí)行。 任職資格要求： 1、本科及以上學歷，生物工程、發(fā)酵工程、制藥工程、藥學、食品科學等相關專業(yè)。 2、10年以上在健康產(chǎn)品、制藥或生物技術行業(yè)的生產(chǎn)管理經(jīng)驗，其中至少5年擔任工廠廠長、生產(chǎn)總監(jiān)或同等高級管理職位。 3、熟悉重組蛋白/功能成分的發(fā)酵、純化生產(chǎn)工藝（即合成生物學下游工程）。 4、熟悉口服固體制劑（片劑、膠囊等）和/或口服液制劑的生產(chǎn)工藝及質量管理。 5、具有從0到1的新建工廠或重大產(chǎn)線擴建項目全程管理經(jīng)驗者優(yōu)先。 6、較強的財務管理能力和成本控制意識 7、熟悉中國食品、藥品、安全生產(chǎn)及環(huán)保相關法規(guī) 8、較強的戰(zhàn)略規(guī)劃、領導力和決策能力 9、目標企業(yè)：華熙、福瑞達背景的優(yōu)先考慮。