職位描述
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)按照GMP規(guī)范及公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對物料、中間體、成品及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行理化項(xiàng)目檢測(包括HPLC、GC、IR、AAS、ICP-MS等);
2、負(fù)責(zé)樣品管理,包括取樣、分樣、留樣、穩(wěn)定性考察等;
3、試劑管理,包括試劑的收、存、發(fā),溶液的配制和標(biāo)定等;
4、出具分析報(bào)告單;
5、及時(shí)報(bào)告與記錄異常事件(如偏差、OOS/OOT等),參與調(diào)查并執(zhí)行相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施,確保問題得到有效解決;
6、負(fù)責(zé)制定物料、中間體、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的起草和備案;
7、負(fù)責(zé)起草與修訂本崗位相關(guān)的技術(shù)文件、管理文件和檢測記錄,確保文件與記錄的準(zhǔn)確性和合規(guī)性,并嚴(yán)格執(zhí)行。參與解決復(fù)雜的技術(shù)問題,提供專業(yè)的技術(shù)支持;
8、參與內(nèi)外部審計(jì)、檢查工作,針對發(fā)現(xiàn)的問題制定并實(shí)施整改措施,確保符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。;
9、參與各類項(xiàng)目的分析支持工作,負(fù)責(zé)檢測方法的確認(rèn)與轉(zhuǎn)移。
10、上級安排的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、分析化學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、五年及以上QC工作經(jīng)驗(yàn),熟悉QC部門的全業(yè)務(wù)流程;
3、熟練掌握GC、HPLC、IR、AAS、MS等分析儀器及理化分析方法;4、具有較強(qiáng)的藥物分析實(shí)驗(yàn)技能與理論知識;
5、具備GMP數(shù)據(jù)完整性知識,能夠按法規(guī)要求完成各類記錄。
工作地點(diǎn)
地址:泰州泰興市泰州-泰興院士路中化康源生物科技泰興有限公司
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
以擔(dān)?;蛉魏卫碛伤魅∝?cái)物,扣押證照,均涉嫌違法,請?zhí)岣呔?
職位發(fā)布者
馮志斌HR
中化國際(控股)股份有限公司

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貿(mào)易·進(jìn)出口
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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浦東新區(qū)世紀(jì)大道88號金茂大廈18樓
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應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2025-12-17 02:13:16
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