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一、醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)理崗位職責(zé)?

1. 產(chǎn)品規(guī)劃與策略制定

• 調(diào)研醫(yī)療器械行業(yè)趨勢（如創(chuàng)新技術(shù)、政策導(dǎo)向、臨床需求）及競品動態(tài)（功能、定價、市場份額），結(jié)合公司技術(shù)儲備，明確產(chǎn)品定位；?

• 挖掘臨床痛點與用戶需求，將需求轉(zhuǎn)化為可落地的產(chǎn)品功能規(guī)格；

2. 跨部門協(xié)同推進(jìn)產(chǎn)品開發(fā)

協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、臨床等跨部門團隊，明確各環(huán)節(jié)目標(biāo)與 交期，推動產(chǎn)品從概念設(shè)計到量產(chǎn)落地，解決開發(fā)過程中的跨部門協(xié)作問題；?參與產(chǎn)品核心技術(shù)方案評審，確保產(chǎn)品設(shè)計符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)控制規(guī)范》等法規(guī)要求，

3. 配合注冊團隊準(zhǔn)備產(chǎn)品注冊資料（如技術(shù)要求、注冊檢驗報告、臨床報告），協(xié)助應(yīng)對 NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）或境外監(jiān)管機構(gòu)（如 FDA、CE）的注冊審核，推動產(chǎn)品順利獲取注冊證。?

4. 產(chǎn)品上市與市場推廣

為銷售、市場團隊提供產(chǎn)品培訓(xùn)（如產(chǎn)品功能、臨床優(yōu)勢、使用場景），輸出推廣材料（如產(chǎn)品手冊、臨床案例、PPT），協(xié)助解決市場推廣中的產(chǎn)品相關(guān)問題（如客戶對產(chǎn)品性能的疑問）；跟蹤產(chǎn)品上市后銷售數(shù)據(jù)與用戶反饋，分析產(chǎn)品市場表現(xiàn)，提出迭代優(yōu)化建議（如功能升級、體驗改進(jìn)），推動產(chǎn)品生命周期內(nèi)的持續(xù)改進(jìn)。?

二、醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)理任職要求?

1. 學(xué)歷與專業(yè)背景

• 醫(yī)療器械工程、計算機、英語、數(shù)學(xué)、物理、生物電生理等相關(guān)學(xué)科；碩士及碩士以上學(xué)歷，學(xué)習(xí)成績優(yōu)秀者優(yōu)先。?

2. 綜合素質(zhì)?

• 溝通表達(dá)能力：能清晰向研發(fā)團隊傳遞產(chǎn)品需求，向臨床機構(gòu)、銷售團隊講解產(chǎn)品價值，具備中英文雙語溝通能力者優(yōu)先；?

• 問題解決與抗壓能力：能快速應(yīng)對產(chǎn)品開發(fā)、注冊、上市過程中的突發(fā)問題，

• 學(xué)習(xí)能力：能持續(xù)關(guān)注醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)（如 AI 在診斷中的應(yīng)用、可穿戴醫(yī)療設(shè)備），快速吸收新知識并應(yīng)用于產(chǎn)品工作。?