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崗位職責(zé)： 1 在公司領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)過程中的管理工作。 2 確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量。 3 確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。 4 確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過審核并送交質(zhì)量管理部門。 5 確保受托方廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)符合規(guī)定要求，以保持其良好的運行狀態(tài)。 6 確保受托方完成各種必要的驗證工作。 7 確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。 8 審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。 9 監(jiān)督受托方廠區(qū)衛(wèi)生狀況。 10 確保受托方關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)。 11 確保受托方完成生產(chǎn)工藝驗證。 12確保受托方企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要協(xié)調(diào)調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。 13 批準(zhǔn)并監(jiān)督第三方受托生產(chǎn)。 14 確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存。 15 完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它有關(guān)工作。 要求：具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格；具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。善于溝通協(xié)調(diào)。 任職要求： 1. 具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格。 2. 具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少三年以上口服制劑、無菌制劑藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，善于溝通協(xié)調(diào)； 3. 熟悉藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。 4. 有通過GMP現(xiàn)場符合性檢查者優(yōu)先。 5. 有產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移和NDA申報經(jīng)驗證優(yōu)先。 6. 有B證公司生產(chǎn)管理經(jīng)體系經(jīng)驗者優(yōu)先。