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職位職責： 1、負責產品質量標準研究、質量標準提升工作； 2、負責在產品種的分析方法開發(fā)與驗證工作； 3、負責產品穩(wěn)定性試驗開展，延長有效期，相關申報工作； 4、負責技術轉移前后相關分析、驗證工作的開展； 5、負責產品工藝合規(guī)化研究相關分析檢測等工作； 6、負責技術創(chuàng)新、技術改進等過程中相關分析檢測等工作： 7、負責工藝規(guī)程、驗證文件、申報資料等文件制定及維護升級工作過程分析檢測相關工作內容； 8、負責CMO業(yè)務相關分析檢測等工作； 9、負責一致性評價工作相關分析檢測等工作； 10、負責實驗室管理（對照品、設備、物料、試劑、環(huán)境等）； 11、負責25版藥典方法確認和驗證工作； 12、技術轉移管理及操作規(guī)程的審核（與轉移方共同審核）； 13、制定轉移過程生產、驗證相關技術文件及轉移流程文件； 14、協(xié)助項目組完成申報資料的編制、現(xiàn)場核查的應對； 15、負責公司在產產品、物料等的儀器分析檢驗工作； 16、完成上級布置的其他任務。 任職要求： 1、本科及以上學歷，具備藥學、化學分析等相關專業(yè)背景，具備獨立完成藥品檢驗項目的能力，能夠熟練操作各類檢驗儀器設備（如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外可見分光光度計等），熟悉藥品檢驗的法規(guī)、標準和操作流程，了解制藥專業(yè)知識、國家政策法規(guī)。 2、具備扎實的藥物分析工作功底，系統(tǒng)的新藥研發(fā)和藥事政策法規(guī)知識，熟悉化學藥品注冊資料的技術要求及相關注冊法規(guī)。 3 、具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神，敬業(yè)，細心、好學，有耐性，執(zhí)行力強、有責任心。 4、具體較強的抗壓能力和良好的心理素質，有較好的時間管理能力。 5、能接受前往常州分公司的出差安排和加班。