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職責(zé)描述： 1.負責(zé)各相關(guān)部門的批記錄或者輔助記錄等的打印，分發(fā)，收集，核對，歸檔等； 2.負責(zé)原材料入庫的標(biāo)簽打印以及驗收監(jiān)督，負責(zé)生產(chǎn)過程中的標(biāo)簽打印以及標(biāo)簽的平衡核對； 3.負責(zé)實驗室消毒劑以及清潔消毒器具的管理； 4.協(xié)助實驗室設(shè)備管理，如設(shè)備的校準(zhǔn)溝通以及設(shè)備使用記錄的定期巡檢； 5.協(xié)助物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系評估，物料管理和相關(guān)輔助記錄管理，以保證相關(guān)質(zhì)量管理活動的正常運行； 協(xié)助建立、維護、修訂、翻譯（中翻英，或者英翻中）、完善質(zhì)量管理體系文件，對質(zhì)量體系進行日常的監(jiān)控、維護，確保質(zhì)量管理體系有效運行； 6.協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場合規(guī)性監(jiān)督，日常檢查，生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)確認，清場檢查確認，潔凈區(qū)清潔與消毒確認等； 7.協(xié)助主管對生產(chǎn)過程中的異常及偏差，變更，CAPA等進行調(diào)查和跟蹤，協(xié)助進行根本原因分析； 8.協(xié)助實驗室生物安全相關(guān)工作； 9.配合完成上級主管交代的其他工作。 任職要求： 大專及以上學(xué)歷 1年以上制藥或生物制品企業(yè)工作經(jīng)歷優(yōu)先； 熟悉生物制藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理的有關(guān)法規(guī)要求。 具有一定的英文水平（涉及到質(zhì)量體系文件的翻譯），通過英語CET4優(yōu)先。 具有快速的學(xué)習(xí)能力，較強的溝通能力和較強的寫作和閱讀能力。 2. 具有較強的事業(yè)心、責(zé)任感，具有良好的溝通能力，工作認真且積極主動，執(zhí)行力強。