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崗位職責(zé)： 1.制定有關(guān)微生物、化學(xué)及物理檢驗(yàn)的作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，保證檢驗(yàn)過程的規(guī)范； 2.維護(hù)管理微生物、化學(xué)和物理實(shí)驗(yàn)室，保證實(shí)驗(yàn)室依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范運(yùn)作； 3.審核確認(rèn)產(chǎn)品日常滅菌報(bào)告，保證產(chǎn)品的滅菌檢驗(yàn)過程符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)要求； 4.組織檢測成品放行測試中的物理、化學(xué)和微生物性能，包括出具檢測報(bào)告和審核放行報(bào)告，提升產(chǎn)品良率； 5.組織實(shí)施對原材料、成品及微生物相關(guān)的檢驗(yàn)，并就檢驗(yàn)事宜與外部機(jī)構(gòu)聯(lián)系，保證檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)； 6.主導(dǎo)新建和升級(jí)潔凈室的驗(yàn)證，公共系統(tǒng)的年度驗(yàn)證確認(rèn)，確保潔凈室和系統(tǒng)符合規(guī)范要求； 7.審核日常潔凈室、工藝用氣及工藝用水測試的報(bào)告，保證潔凈室環(huán)境和相關(guān)測試符合規(guī)范要求； 8.統(tǒng)計(jì)分析每月各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，為提升產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù)； 9.審查并指導(dǎo)處理檢驗(yàn)異?，F(xiàn)象，提升檢驗(yàn)合格率； 10.管理微生物、化學(xué)物理實(shí)驗(yàn)室人員，提升實(shí)驗(yàn)室工作效率。 任職要求： 1.微生物、生物、藥學(xué)、制藥類相關(guān)專業(yè)，熟練掌握微生物學(xué)、化學(xué)及物理檢測各科專業(yè)知識(shí)，了解醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及ISO等法律法規(guī)。 2.4-5年以上微生物實(shí)驗(yàn)室管理工作經(jīng)驗(yàn)。 3.本科及以上學(xué)歷。 4.熟練掌握辦公自動(dòng)化操作技能，原則性強(qiáng)，能及時(shí)對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題提出改善意見；工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有較強(qiáng)的責(zé)任心；具有較好的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)精神；具有良好的質(zhì)量和法規(guī)意識(shí)、組織溝通協(xié)調(diào)能力。