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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療無源類耗材產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計及評審、樣機制作、DFM及模流分析評審、試模問題跟蹤整改、模具驗收等產(chǎn)品開發(fā)過程；
2、參與產(chǎn)品開發(fā)過程中供應(yīng)商的考察、評審，并與供應(yīng)商對接相關(guān)技術(shù)問題；
3、負(fù)責(zé)編寫產(chǎn)品的技術(shù)、工藝及滅菌驗證等開發(fā)過程文件；
4、參與材料選型、性能測試及工藝可行性評估，協(xié)同生產(chǎn)部門解決設(shè)計轉(zhuǎn)化問題；
5、編寫技術(shù)文檔（如設(shè)計規(guī)范、BOM表、DFMEA報告等），支持產(chǎn)品注冊申報；
6、分析臨床需求及競品技術(shù)，提出創(chuàng)新性設(shè)計方案，推動產(chǎn)品迭代升級；
7、跨部門協(xié)作，與市場、質(zhì)量、生產(chǎn)團隊對接，確保項目按時交付。

任職資格：
1、本科以上學(xué)歷，機械設(shè)計、高分子材料、模具設(shè)計等相關(guān)專業(yè)，有三年及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)工作經(jīng)驗；
2、熟悉醫(yī)療器械開發(fā)流程、ISO 13485質(zhì)量管理體系及醫(yī)療耗材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 10993生物相容性、YY/T系列標(biāo)準(zhǔn)）；
3、熟悉常用的工程塑料特性、塑膠模具制造流程、表面處理工藝、擠塑工藝和輻射滅菌工藝；
4、熟練使用CAD、Creo、CorelDRAW等設(shè)計軟件及工程制圖軟件