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任職資格：
1、全日制本科，制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)工程與技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè)
2、熟悉制藥工藝、設(shè)備原理、工程技術(shù)以及質(zhì)量控制等方面的基礎(chǔ)知識
3、2年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。
4、具有在藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或相關(guān)監(jiān)管部門的工作經(jīng)歷者優(yōu)先，
能夠了解制藥行業(yè)的法規(guī)要求、生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制體系。
5、有2年以上制藥設(shè)備工藝驗(yàn)證或相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證的流程和方法
崗位職責(zé)：
1、日常工作
1.1參與藥廠項(xiàng)目設(shè)計(jì)中實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃，進(jìn)行儀器選型并提供清單，配合采購?fù)瓿蓛x器采購。
1.2負(fù)責(zé)公司采購儀器的FAT，參與其他設(shè)備的FAT，根據(jù)公司安排完成儀器及設(shè)備相關(guān)文件的收集，整理及修改。
1.3制訂常規(guī)品種及一般儀器的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程及相應(yīng)記錄。
1.4制定儀器確認(rèn)方案。
1.5 負(fù)責(zé)或參與工藝用水、潔凈蒸汽、潔凈氣體的驗(yàn)證方案的起草與修訂。
1.6 負(fù)責(zé)或參與潔凈廠房、空調(diào)凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證方案的起草與修訂。
1.7 參與公司質(zhì)量體系的建立。
1.8 給業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)提供技術(shù)支持。
1.9 完成公司臨時(shí)指定的工作。
2、出差期間
2.1 組織客戶進(jìn)行儀器及檢驗(yàn)操作的培訓(xùn)，指導(dǎo)微生物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢測。
2.2 負(fù)責(zé)指導(dǎo)檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制、校驗(yàn)。
2.3 參與檢測方法的確認(rèn)或驗(yàn)證工作。
2.4 完成潔凈廠房交付中各項(xiàng)檢測工作。
2.5 參與或組織項(xiàng)目的各項(xiàng)驗(yàn)證、確認(rèn)工作及項(xiàng)目的交付。
2.6 完成公司臨時(shí)交辦的任務(wù)