工作職責(zé):
1. 質(zhì)量保障:協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行、維護(hù)和改進(jìn),推進(jìn)公司和各部門質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);
2. 認(rèn)證審核:協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的認(rèn)證審核工作,接受上級監(jiān)管部門的日常監(jiān)督管理及公告機(jī)構(gòu)的認(rèn)證審核;
3. 質(zhì)量改進(jìn):協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)監(jiān)控產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程,通過收集整理質(zhì)量信息,對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中發(fā)生的質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查分析提出改進(jìn)意見,采取糾正和預(yù)防措施,進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn);
4. 質(zhì)量跟蹤:協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)監(jiān)測產(chǎn)品質(zhì)量反饋,監(jiān)測投訴、不良事件等信息,并跟進(jìn)由此引發(fā)的系列措施;
5. 提高員工質(zhì)量意識:協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)在公司范圍內(nèi)進(jìn)行質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)和指導(dǎo),提高員工的質(zhì)量管理意識;
6. 注冊相關(guān):協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)配合相關(guān)部門完成國內(nèi)和國際注冊相關(guān)資料的準(zhǔn)備工作;
7. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職條件:
1. 40歲以下,身體健康,本科以上學(xué)歷,工商管理專業(yè),三年以上本崗位工作經(jīng)驗(yàn),精通ISO13485體系,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
2. 有一定的生產(chǎn)制造行業(yè)現(xiàn)場質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械行業(yè)或醫(yī)藥行業(yè)從事經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 具有高度的責(zé)任心。工作嚴(yán)謹(jǐn),敬業(yè),執(zhí)行力強(qiáng)。思維敏捷,善于溝通,組織協(xié)調(diào)力強(qiáng)。
以擔(dān)?;蛉魏卫碛伤魅∝斘?,扣押證照,均涉嫌違法,請?zhí)岣呔?

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2025-12-09 10:46:26
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