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崗位職責(zé)：

1、 負(fù)責(zé)制定注冊(cè)計(jì)劃，跟蹤各部門(mén)注冊(cè)資料完成情況；

2、 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料審核、整理工作；

3、 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料上報(bào)及跟蹤注冊(cè)進(jìn)度；

4、 負(fù)責(zé)型式檢驗(yàn)產(chǎn)品的送檢、跟蹤相關(guān)工作；

5、 負(fù)責(zé)組織并跟蹤臨床試驗(yàn)方案的實(shí)施；

6、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床相關(guān)數(shù)據(jù)資料的收集、記錄、統(tǒng)計(jì)和審查工作；

7、負(fù)責(zé)組織并跟蹤臨床評(píng)價(jià)相關(guān)工作

任職要求：

1、具備大學(xué)本科（或相當(dāng)）以上學(xué)歷；

2、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；

3、具備機(jī)械制造、高分子材料、生物學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的基本知識(shí)；

4、了解臨床評(píng)價(jià)相應(yīng)要求；

5、對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中的實(shí)際問(wèn)題具備分析、判斷和處理的能力