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【崗位職責】： 1.為客戶實施注冊咨詢服務項目，以同品種臨床評價為主，另外也包括分類界定、創(chuàng)新申報、醫(yī)療器械注冊等； 2.根據相關法規(guī)、標準的要求，對注冊相關文件進行更新和完善； 3.組織和參與注冊資料（包括同品種臨床評價）審核； 4.負責所屬項目的溝通和管理工作，包括與領導層、客戶、監(jiān)管機構、認證機構等多方面的協(xié)調和匯報。 【任職資格】： 1.本科及以上學歷； 2.兩年以上醫(yī)療器械注冊工作經驗 ： 1）了解國內醫(yī)療器械產品注冊法規(guī)基本要求，熟悉醫(yī)療器械同品種臨床評價法規(guī)體系； 2）至少主導完成1套產品首次注冊資料的編寫，并獲得審批； 3）至少編寫過1套最新的同品種臨床評價資料； 4）有源醫(yī)療器械相關專業(yè)及經驗者優(yōu)先； 3.良好的溝通協(xié)調能力及團隊合作能力。