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職責描述： 1、負責抗體等重組蛋白類藥物下游工藝研究，包括工藝開發(fā)process development與工藝表征process characterization、新項目技術轉移、轉產與放大支持等； 2、負責相關項目規(guī)劃制定與執(zhí)行，工藝摸索、開發(fā)、控制、優(yōu)化及放大； 3、負責協(xié)調團隊共同完成相關技術文件（標準操作規(guī)程sop、工藝開發(fā)報告、工藝描述文件、批記錄、實驗記錄及相關報批資料）的撰寫； 4、負責新生物制品注冊有關工藝研究部分申報資料的撰寫和審核； 5、負責對崗位人員以及新進員工的培訓及考核；負責對操作人員的培訓等。 任職要求： 1. 有5年以上的蛋白純化的研發(fā)經驗，有中試規(guī)模純化經驗者優(yōu)先； 2. 熟悉種歐美抗體藥研發(fā)法規(guī)要求， 具有成功的項目經驗（IND必須，BLA為加分項） 3. 具有一定英文口頭交流能力。