崗位職責:
負責工藝技術文件編制、修訂,生產(chǎn)相關工藝、清潔驗證、設備確認等驗證與確認活動;生產(chǎn)或中試生產(chǎn)等項目工作的生產(chǎn)工藝過程、清潔工藝策略的評估、制定、推進、審核;負責偏差及異常事件的報告、調查、評估及CAPA的制定及執(zhí)行;負責生產(chǎn)相關的對外申報資料的起草及審核等工作。
任職要求:
1、2~5年以上藥品生產(chǎn)和質量相關工作經(jīng)驗;
2、熟悉cGMP、EU GMP、藥品管理法等藥品相關法律規(guī)范;
3、具有獨立完成驗證/確認工作相關能力,能熟練使用風險管理工具
以擔保或任何理由索取財物,扣押證照,均涉嫌違法,請?zhí)岣呔?

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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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應屆畢業(yè)生
學歷不限
2025-12-19 11:46:13
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