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1、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控、監(jiān)督與審核，保證生產(chǎn)全過(guò)程符合相關(guān)法規(guī)及GMP要求。

2、 負(fù)責(zé)按相關(guān)法律法規(guī)和公司要求，制定、審核質(zhì)量保證相關(guān)管理文件、操作文件，負(fù)責(zé)公司體系文件管理。

3、 負(fù)責(zé)組織并參與內(nèi)部和外部質(zhì)量審核。

4、 負(fù)責(zé)監(jiān)控與評(píng)估質(zhì)量控制活動(dòng)的有效性，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧，收集和分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，并提出改進(jìn)建議，并負(fù)責(zé)跟蹤和評(píng)估改進(jìn)措施的執(zhí)行情況，推動(dòng)質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)。

5、 負(fù)責(zé)編制自檢計(jì)劃，并組織實(shí)施、監(jiān)督落實(shí)整改措。

6、 負(fù)責(zé)審核物料、中間產(chǎn)品、成品放行前的有關(guān)記錄，填寫(xiě)物料、成品放行單，簽發(fā)中間產(chǎn)品放行單。

7、 負(fù)責(zé)偏差的調(diào)查、分析、處理及跟蹤，審核偏差處理報(bào)告；負(fù)責(zé)與質(zhì)量相關(guān)的變更的審核、實(shí)施及跟蹤；負(fù)責(zé)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、報(bào)告。

8、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題的判定、處理及產(chǎn)生的不合格品的評(píng)審組織工作。

9、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可或備案、衛(wèi)生許可、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)及其他許可申辦材料的編寫(xiě)、上傳及現(xiàn)場(chǎng)審查的準(zhǔn)備工作；協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理完成種類(lèi)現(xiàn)場(chǎng)檢查的組織、準(zhǔn)備工作。

負(fù)責(zé)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等包裝材料設(shè)計(jì)稿的審核及最終設(shè)計(jì)稿審批文件、圖片文件、設(shè)計(jì)文件的存檔。

要求：
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷
2、5年以上相關(guān)行業(yè)質(zhì)量、生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上本崗位工作經(jīng)驗(yàn)　

3、生物、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、化工、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)