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1. 大分子藥物理化分析方法開發(fā)及驗證，包括含量、純度、鑒別、殘留雜質(zhì)檢項，并及時完成方法開發(fā)報告、SOP和驗證報告等技術(shù)文件的撰寫；
2. 根據(jù)項目計劃，協(xié)助質(zhì)量控制部進行方法轉(zhuǎn)移；
3. 工藝開發(fā)樣品理化檢測：上游和下游工藝開發(fā)樣品、制劑開發(fā)樣品、研發(fā)部門部分檢項協(xié)助檢測；
4. 參與項目申報資料藥學部分材料準備，跟進委外項目的技術(shù)文件審核；
5. 質(zhì)量研究其他工作：參比品制備及標定、跟進表征研究等；
6. 參與實驗室的日常管理工作；
7. 上級安排的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1. 藥學、生物學、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，碩士以上學歷，2年或以上質(zhì)量分析相關(guān)工作經(jīng)驗；
2. 熟悉蛋白藥物理化特性，能夠熟練應(yīng)用相關(guān)理化實驗技能，包括：HPLC、CE、QPCR等；,能夠解決實驗過程中問題和難點；
3. 能獨立查閱文獻、設(shè)計實驗方案，對于數(shù)據(jù)進行合理的分析和解釋，具備解決實際問題的能力；
4. 熟悉CFDA 、ICH、FDA等法規(guī)和指導原則；
5. 在實驗操作與數(shù)據(jù)報告方面，注重細節(jié)、質(zhì)量并嚴格遵守操作規(guī)程，滿足合規(guī)性要求；
6. 實驗操作能力強，認真負責、誠實守信、積極主動、耐心細致、踏實肯干；
7. 良好的溝通力和團隊合作精神；
8. 認同公司發(fā)展規(guī)劃以及價值觀，對生物制藥行業(yè)充滿熱情。