職位描述
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崗位職責:
1.協(xié)助中心主任建立健全技術研究中心管理體系,建立相關制度和流程,制定工作計劃,并監(jiān)督檢查實施執(zhí)行情況,協(xié)同醫(yī)學注冊中心開展相關工作,協(xié)同生產(chǎn)部門完成項目落地;高效、合規(guī)開展項目研究,把控項目風險,落實質(zhì)量持續(xù)改進策略。
2.根據(jù)項目立項書,協(xié)助中心主任組織制定并實施項目開發(fā)方案與計劃。針對瓶頸問題,組織技術攻關,優(yōu)化資源配置,協(xié)同解決問題。
3.負責項目研發(fā)過程的合規(guī)管理。
4.協(xié)助中心主任開展技術研究中心日常管理,審批相關流程和技術文件;協(xié)助開展實驗室建設、運營和維護。
5.協(xié)助中心主任開展技術研究中心團隊建設、人才培養(yǎng)、崗位職責制定和項目組搭建。負責組織制定項目研究計劃、方案并實施;確保項目研究質(zhì)量、速度以及合規(guī)性的有機統(tǒng)一。
6.積極溝通協(xié)作,開展項目立項技術評估、技術改進工作。
7.完成領導交辦的其他事項。
任職條件:
1.藥學相關專業(yè),碩士研究生及以上學歷;
2.具備8年以上項目研究相關工作經(jīng)驗,具備負責4個以上項目全過程研究工作、CTD資料撰寫及申報工作經(jīng)歷。至少具備2個品規(guī)項目獲批經(jīng)驗,具備3年以上團隊建設與管理經(jīng)驗;
3.CET-4及以上,熟練的英文聽說讀寫能力;能熟練閱讀、翻譯專業(yè)英語文獻。熟練使用Office等常用軟件,且能應用基本的專業(yè)軟件。
4.對藥物研發(fā)過程中的項目研究流程有清晰的認識;具備較強的藥物研究的理論基礎與豐富的實踐經(jīng)驗等。
1.協(xié)助中心主任建立健全技術研究中心管理體系,建立相關制度和流程,制定工作計劃,并監(jiān)督檢查實施執(zhí)行情況,協(xié)同醫(yī)學注冊中心開展相關工作,協(xié)同生產(chǎn)部門完成項目落地;高效、合規(guī)開展項目研究,把控項目風險,落實質(zhì)量持續(xù)改進策略。
2.根據(jù)項目立項書,協(xié)助中心主任組織制定并實施項目開發(fā)方案與計劃。針對瓶頸問題,組織技術攻關,優(yōu)化資源配置,協(xié)同解決問題。
3.負責項目研發(fā)過程的合規(guī)管理。
4.協(xié)助中心主任開展技術研究中心日常管理,審批相關流程和技術文件;協(xié)助開展實驗室建設、運營和維護。
5.協(xié)助中心主任開展技術研究中心團隊建設、人才培養(yǎng)、崗位職責制定和項目組搭建。負責組織制定項目研究計劃、方案并實施;確保項目研究質(zhì)量、速度以及合規(guī)性的有機統(tǒng)一。
6.積極溝通協(xié)作,開展項目立項技術評估、技術改進工作。
7.完成領導交辦的其他事項。
任職條件:
1.藥學相關專業(yè),碩士研究生及以上學歷;
2.具備8年以上項目研究相關工作經(jīng)驗,具備負責4個以上項目全過程研究工作、CTD資料撰寫及申報工作經(jīng)歷。至少具備2個品規(guī)項目獲批經(jīng)驗,具備3年以上團隊建設與管理經(jīng)驗;
3.CET-4及以上,熟練的英文聽說讀寫能力;能熟練閱讀、翻譯專業(yè)英語文獻。熟練使用Office等常用軟件,且能應用基本的專業(yè)軟件。
4.對藥物研發(fā)過程中的項目研究流程有清晰的認識;具備較強的藥物研究的理論基礎與豐富的實踐經(jīng)驗等。
工作地點
地址:上海浦東新區(qū)上海市建陸路378號
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職位發(fā)布者
周斌HR
上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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股份制企業(yè)
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北京西路1320號
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應屆畢業(yè)生
學歷不限
2025-12-05 08:43:30
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