職位描述
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生物制品相應(yīng)理化方法、精密儀器操作與維護(hù)等相關(guān)SOP起草、審核;
2、參與樣品檢測(cè)、記錄審核,保證測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確有效;
3、如有需要,負(fù)責(zé)方法的開發(fā)和驗(yàn)證,方案報(bào)告起草、審核和相關(guān)設(shè)備3Q方案的撰寫及驗(yàn)證;建立和驗(yàn)證分析方法;
4、按實(shí)驗(yàn)方案獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn),跟進(jìn)實(shí)驗(yàn)進(jìn)程,及時(shí)與合作人員溝通,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性;
5、作為設(shè)備責(zé)任人,負(fù)責(zé)設(shè)備日常維護(hù),PM。設(shè)備生命周期回顧和異常事件追蹤。
任職要求:
1、認(rèn)同公司企業(yè)文化,有事業(yè)心和責(zé)任感;
2、***本科及以上學(xué)歷;
3、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè);
4、擁有相關(guān)的生物制品研究或分析背景,對(duì)生物制藥有基礎(chǔ)知識(shí)背景為優(yōu);
5、熟悉原輔料檢測(cè)分析技術(shù),熟悉或掌握HPLC、TOC、紅外、和紫外分光光度計(jì)等,能對(duì)分析結(jié)果進(jìn)行處理,整合和解釋;
6、了解中國藥典、美國藥典、ICH及其他分析方法開發(fā)驗(yàn)證指導(dǎo)原則,有QC經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
7、 熟悉或掌握各類高效液相色譜、理化分析等技術(shù),原輔料分析相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
8、具有團(tuán)隊(duì)精神,如有相關(guān)項(xiàng)目和人員管理經(jīng)驗(yàn),可優(yōu)先考慮;
9、良好的英語閱讀及書寫水平,英語口語優(yōu)秀優(yōu)先考慮。
1、負(fù)責(zé)生物制品相應(yīng)理化方法、精密儀器操作與維護(hù)等相關(guān)SOP起草、審核;
2、參與樣品檢測(cè)、記錄審核,保證測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確有效;
3、如有需要,負(fù)責(zé)方法的開發(fā)和驗(yàn)證,方案報(bào)告起草、審核和相關(guān)設(shè)備3Q方案的撰寫及驗(yàn)證;建立和驗(yàn)證分析方法;
4、按實(shí)驗(yàn)方案獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn),跟進(jìn)實(shí)驗(yàn)進(jìn)程,及時(shí)與合作人員溝通,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性;
5、作為設(shè)備責(zé)任人,負(fù)責(zé)設(shè)備日常維護(hù),PM。設(shè)備生命周期回顧和異常事件追蹤。
任職要求:
1、認(rèn)同公司企業(yè)文化,有事業(yè)心和責(zé)任感;
2、***本科及以上學(xué)歷;
3、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè);
4、擁有相關(guān)的生物制品研究或分析背景,對(duì)生物制藥有基礎(chǔ)知識(shí)背景為優(yōu);
5、熟悉原輔料檢測(cè)分析技術(shù),熟悉或掌握HPLC、TOC、紅外、和紫外分光光度計(jì)等,能對(duì)分析結(jié)果進(jìn)行處理,整合和解釋;
6、了解中國藥典、美國藥典、ICH及其他分析方法開發(fā)驗(yàn)證指導(dǎo)原則,有QC經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
7、 熟悉或掌握各類高效液相色譜、理化分析等技術(shù),原輔料分析相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
8、具有團(tuán)隊(duì)精神,如有相關(guān)項(xiàng)目和人員管理經(jīng)驗(yàn),可優(yōu)先考慮;
9、良好的英語閱讀及書寫水平,英語口語優(yōu)秀優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
地址:塔城地區(qū)塔城市醫(yī)藥港3期
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
以擔(dān)保或任何理由索取財(cái)物,扣押證照,均涉嫌違法,請(qǐng)?zhí)岣呔?
職位發(fā)布者
范靖HR
浙江霍德生物工程有限公司

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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
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中自科技園
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2025-12-11 05:58:17
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