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崗位職責：
1、主要負責公司藥品的生產及上市銷售全生命周期的質量監(jiān)督和保障；
2、負責組織制訂與質量相關的管理規(guī)程，建立健全質量管理體系，落實質量管理網絡和具體人員；
3、負責公司質量保證部QA的全面工作，有權對產品質量提出改進意見，有權向政府行政部門匯報重大質量問題；
4、保證公司持有產品的質量，保證已放行產品的生產過程符合GMP的要求；
5、負責組織關鍵起始物料、藥用輔料以及內包材供應商的資質審計、現(xiàn)場審計，批準生產產品的物料供應商；
6、審核批準公司所有產品生產期間出現(xiàn)的變更、重大偏差、OOS，及投訴和召回；
7、組織質量管理文件的制訂，審核或批準公司所有與質量有關的管理規(guī)程、技術規(guī)程和操作規(guī)程。必要時會同有關部門對標準操作程序的修訂和廢除進行討論；
8、批準年度驗證計劃，審核儀器、設備的驗證方案和報告，督促驗證工作及時進行；
9、批準公司所有產品的年度質量回顧報告，向所在地藥監(jiān)部門提交產品年度質量回顧報告；
10、完成由領導安排的其他工作。
任職要求：
1、具有藥學、化工或相關專業(yè)大學本科以上學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2、具有五年以上藥品生產、或質量管理工作實踐經驗，其中至少一年的藥品質量管理經驗，具備與所生產產品的專業(yè)技術能力；
3、熟悉藥品管理法及GMP規(guī)范要求，有能力組織實施藥品研發(fā)、生產、銷售等整個生命周期內的質量保障工作；
4、具備優(yōu)秀的溝通與協(xié)調能力；工作認真踏實負責，工作踏實認真錯誤率低；工作條理清晰效率高。