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一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的質(zhì)量管理工作，及時(shí)收集監(jiān)管過程中的質(zhì)量信息；
2、推進(jìn)企業(yè)實(shí)施GMP，并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP，按計(jì)劃組織自檢；
3、組織分析發(fā)生的偏差、變更，并做出評(píng)價(jià)及糾偏措施，跟蹤執(zhí)行；
4、執(zhí)行記錄審核，放行，生產(chǎn)記錄發(fā)放，標(biāo)準(zhǔn)類，操作規(guī)程類審核等；
5、組織開展驗(yàn)證工作，起草審核驗(yàn)證方案，落實(shí)驗(yàn)證要求，確保驗(yàn)證工作的有效性；
6、參與公司內(nèi)部審計(jì)、自查；
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

二、任職要求
1、藥學(xué)、化學(xué)或核技術(shù)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有注射劑質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)為佳；
2、熟練使用WORD、EXCEL等辦公自動(dòng)化軟件，具備較強(qiáng)的寫作能力與一定的英語翻譯能力；
3、具有較強(qiáng)的語言表達(dá)能力和與人交往能力，擅長溝通和協(xié)作；
4、熟悉GMP，曾參與GMP認(rèn)證或GMP符合性檢查或藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查為佳；
5、有FDA或EMA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)為最佳；
6、持有執(zhí)業(yè)藥師證為佳.
三、其他
上班時(shí)間：09:00-17:00 周末雙休。
工作地點(diǎn)：彭山
通勤班車：
1）成都-夾江：每周五14:30有免費(fèi)班車從夾江到成都；每周日18:30有免費(fèi)班車從成都到夾江。
2）夾江-峨眉市區(qū)/夾江縣城：每天有通勤班車往返。
3）彭山-成都（地鐵回龍站）。