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職位描述：

負(fù)責(zé)協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行臨床試驗(yàn)過程管理

職責(zé)：

1.協(xié)助項(xiàng)目管理：參與項(xiàng)目溝通協(xié)調(diào)，協(xié)助項(xiàng)目各項(xiàng)后勤支持，負(fù)責(zé)項(xiàng)目產(chǎn)生問題的匯總、反饋，協(xié)助項(xiàng)目遺傳辦申報(bào)、項(xiàng)目NDA申報(bào)；

2.協(xié)助會(huì)務(wù)及培訓(xùn)：協(xié)助召集、組織網(wǎng)絡(luò)及現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議并撰寫會(huì)議紀(jì)要，協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行項(xiàng)目培訓(xùn)；

3.臨床試驗(yàn)文檔管理：根據(jù)項(xiàng)目要求，定期收集、審核項(xiàng)目產(chǎn)生的TMF文檔，并按要求歸檔；

4.Medidata系統(tǒng)管理：項(xiàng)目創(chuàng)建、研究中心及研究人員的匹配及管理、機(jī)構(gòu)/倫理信息的錄入；

5. 財(cái)務(wù)商務(wù)支持：審核項(xiàng)目組財(cái)務(wù)票據(jù)、項(xiàng)目合同申請(qǐng)及跟進(jìn)、項(xiàng)目費(fèi)用申請(qǐng)與沖賬；

6.資料印刷申請(qǐng)、蓋章文件發(fā)放及藥品耗材追蹤；

7.其他項(xiàng)目協(xié)調(diào)工作。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）和臨床工作相關(guān)法規(guī)，了解臨床研究實(shí)施流程；

3、熟練使用計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)和辦公軟件，擅長(zhǎng)文案和數(shù)據(jù)處理；

3、具有較強(qiáng)的溝通能力、組織管理能力和協(xié)調(diào)能力。