泰州泰州醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
泰州泰州醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
工作職責(zé):
1、負責(zé)日常藥物警戒工作監(jiān)管,及時發(fā)現(xiàn)問題提出整改意見并反饋整改結(jié)果
2、負責(zé)定期從相關(guān)渠道收集、整理、分析并傳遞藥物警戒相關(guān)政策法規(guī)信息
3、負責(zé)藥物警戒相關(guān)協(xié)議內(nèi)容的復(fù)核,開展相關(guān)協(xié)議條款對應(yīng)的稽查與協(xié)調(diào)工作
4、負責(zé)藥物警戒數(shù)據(jù)的管理和利用;負責(zé)公司產(chǎn)品風(fēng)險信號的發(fā)現(xiàn)與分析
5、負責(zé)根據(jù)要求完成相應(yīng)不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析報告的撰寫
6、負責(zé)PSUR年度計劃制定、PSUR啟動及過程跟蹤、材料收集、報告撰寫
7、負責(zé)對個例不良反應(yīng)/事件進行醫(yī)學(xué)分析和評價
8、定期安全性更新報告(PSUR)中藥物安全內(nèi)容的撰寫
9、負責(zé)不良反應(yīng)數(shù)據(jù)分析報告中藥物安全內(nèi)容的撰寫
10、負責(zé)藥品信號監(jiān)測工作,并對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信號進行評估確認,提出風(fēng)險管理計劃
11、負責(zé)藥物警戒知識的交流培訓(xùn)
12、負責(zé)上市后不良反應(yīng)信息調(diào)查、收集、整理與上報
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)(含中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合專業(yè))/藥學(xué)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、有責(zé)任心、耐心、進取心,踏實肯干。
3、***,穩(wěn)定性強
4、工作地點:江蘇泰州
以擔保或任何理由索取財物,扣押證照,均涉嫌違法,請?zhí)岣呔?

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制藥·生物工程
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1000人以上
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私營·民營企業(yè)
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江蘇省泰州市高港區(qū)揚子江南路一號
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