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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)中藥新藥臨床試驗的組織、試試和監(jiān)查工作，確保臨床試驗嚴(yán)格按照GCP、SOP試驗方案和相關(guān)法律法規(guī)進行
2、負(fù)責(zé)調(diào)研、提供試驗中心和研究者相關(guān)信息，并根據(jù)試驗進度及時更新
3、協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件
4、組織籌備和參加研究者會議并在會上做會議記錄
5、管理所負(fù)責(zé)的研究中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設(shè)備
6、協(xié)調(diào)中心稽查簽的各項準(zhǔn)備工作，制定整改計劃，并按時完成整改計劃的工作

崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)及醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、相關(guān)工作經(jīng)驗二年以上
3、熟悉臨床試驗監(jiān)查、NMPA法規(guī)、GCP條例, 熟悉Microsoft Word、Excel和PowerPoint等熟練使用各種辦公軟件及設(shè)備