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職責描述： 1、負責指導MDD類偏差的調查處理； 2、微生物相關檢驗方法的開發(fā)、驗證，包括產品滅菌前微生物污染總數檢驗方法、產品污染菌耐熱性檢查方法、無菌檢查方法的驗證； 3、環(huán)境監(jiān)測布置和趨勢分析、環(huán)境菌種的鑒別； 4、參數放行微生物板塊的組織和實施； 5、生物指示劑、檢定菌管理； 6、負責上級安排的其他臨時工作。 任職要求： 1、藥學、制藥工程及生物工程相關專業(yè)； 2、從事藥品生物檢驗相關工作至少1年，有從事參數放行管理、菌種鑒別工作經驗優(yōu)先； 3、熟悉GMP法規(guī)，具備實驗室偏差處理能力、產品質量風險分析能力； 4、能熟練運用辦公相關軟件； 5、善于溝通，有較強的學習能力和領導能力。